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Alembic Pharma的JV Aleor接收USFDA对睾酮凝胶的批准

时间：2022-01-12 18:17:46来源：

周四的Alembic Pharmaceuticals宣布该公司的合资企业艾滋病Dermaceuticals Limited（Aleor）已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，为其缩写的新药物应用（ANDA）为睾酮凝胶，1.62％（20.25毫克） / 1.1.25转基因动态问

题）.aleor先前已接受过暂定批准这一和

AA。不可能，批准的ANDA对ABBVIE Inc.（ABBVIE）的参考列出的药品（RLD），ANDROGEL 1.62％进行了治疗。表明对于成

年男性的替代疗法，用于与内源性睾酮的缺乏或不存在相关的病症：原发性低因素（先天性或获得的）和低血管增生性腺性腺低

因素（先天性增生）。根据IQVIA，睾丸酮凝胶的估计市场规模为8600万美元12月20日

12月12日的十二个月。所以，Alembic有一个累积的总共138和A批准（122次批准和16次批准

）来自USFDA。 5点左右，ALEMBIC在SenseX上每件人数达到0.6％。

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