GSK与Bharat Biotech签署协议,路径,以确保长期供应疟疾疫苗
时间:2021-12-13 08:17:58来源:
Bharat Biotech以及GSK和路径宣布签署疟疾疫苗,RTS,S / AS01E 1的产品转移协议。该协议包括转让RTS,疫苗的抗原部分的制造,以及对RTS有关的所有权利的许可证,S / AS01疟疾
疫苗到Bbil.gsk将保留疫苗的佐剂的生产(AS01E)并将其提供给BBIL。BBIL是一家位于印度海德拉巴的一家成熟的创新生物技术公司,专注于提供安全,实惠,高质量的疫苗和对
传染病的生物治疗方法。该协议承认BBIL开发和供应疫苗的赛道记录和专业知识传染病,包括作为Gavi,疫苗联盟和儿童基金会的全球健康疫苗的建立供应商。通过GSK和PATH的全面,竞争过程选出BBIL,与世界卫生组织(WHO)协商进行磋商。RTS,S /
AS01E疟疾疫苗,由GSK开发超过30年,并与道路合作自2001年以来,目前正在加纳,肯尼亚和马拉维下试点疟疾疫苗实施方案(MVIP)。健康的管
理人员正在领导疫苗的实施,这些疫苗通过三个国家的常规为幼儿提供给幼儿免疫计划,谁提供技术和科学领导,演奏协调角色,并与GSK,PATH和一系列其他合作伙伴合作。RTS,S / AS01E是第一个迄今为止,迄今为止,唯一受到监管机构的正面审查的唯一疟疾疫苗(欧洲药物局的积极科学意见以及加纳,肯尼亚和马拉维的监管机
构批准在MVIP中)。自2019年三个参与国家的卫生部启动,疫苗的第一批疫苗已达到500,000多名儿童。此次与
BBIL协议是GSK,道路和世卫组织的努力的结果如果有人帮助确保长期可持续疫苗供应,则在持续利用的政策建议和持续资金承诺的情况下
。这构成了现有的GSK承诺,捐赠高达1000万RTS,S / AS01E剂量用于试点,每年供应高达1500万剂,直到2028年,如果推荐产品以更广泛地使用。预计将于2029年,最新的Bbil将是疫苗的唯一供应商,GSK向他们提供佐剂AS01E。新协
议的时间将有助于确保长期疫苗供应维护成功技术转移所需的时间。GSK在将疫苗制造技术转移到合作伙伴的疫苗制造技术方面拥有强大的专业知识,目前正在进行20多种技术转移。现在,这一专业知识与BBIL和PATH的支持将应用于将RTS,S抗原的生产成功转移到Bbil.thomas Breuer,GSK疫
苗首席医务人员和疫苗全球卫生领导说:“我们的30年和对RTS,S / AS01E的持续承诺代表了全球健康疫苗的重要领导和投资,也是对抗疟疾的巨大科学成就。随着儿童每两分钟仍然患有疟疾染色,帮助确保唯一通过与Bharat Biotech这样的既定领导者合作的疫苗的长期未来,这对于继续抗击这种毁灭性疾病至关重要。GSK很高兴与Bharat Biotech签署本协议“.John Bawa,非
洲铅,疫苗实施,道路说:“疟疾对非洲儿童,我们的医疗保健系统和我们的经济造成这种疫苗的损失是乐观的,因为它可能进一步减少疟疾疾病和死亡。感谢飞行员计划,在加纳的一些地区遭受最严重的儿童,在加纳,在肯尼亚和马拉维在肯尼亚和马拉维 - 通过常规免疫计划得到了一年以上的常规
免疫计划。我们在道路上很自豪地成为一个这一部分显着的努力与非洲,GSK的合作伙伴以及达到这一点。现在,随着与Bharat Biotech签署本协议,我们有一个额外的新合作伙伴,以帮助确保这种疫苗可以在非洲使用其他疟疾,以及其他疟疾干预措施,在未来的岁月中,“.Krishna M.埃拉,Bharat
Biotech,董事长和董事总经理Bharat Biotech表示:“我们致敬GSK,道路和合作伙伴在开发一种针对疟疾疫苗的新疫苗,这是一个可怕的疾病,在全球超过2亿案件。我们非常荣幸支持这一伙伴关系,并提供对RTS,S / AS01E的全球访问权限。通过先前的专业知识,疟疾研究的预定疫苗,提供给70多个国家的疫苗,Bharat Biotech正在进行大规模制造业,并提供持续的救生疫苗的连续长期供应“