最新新闻:

您的位置：首页 >新闻 >

USFDA为Alembic Pharma的Palbociclib胶囊提供了初步批准

时间：2021-11-13 09:18:13来源：

周一的Alembic Pharmaceuticals于美国食品和药物管理局（USFDA）的初步批准，其缩写新药物申请（ANDA）帕尔巴昔粒胶质胶囊在75毫克，100毫克和125mg.alembic表示，暂定批

准的ANDA是治疗性的相当于参考列出的药品（RLD），血管胶囊，75mg，100mg和125mg，Pfizer Inc.（Pfizer）。根据监管备案，Palbociclib胶囊是一个激酶抑制剂，用

于治疗激素受体（HR） - 阳性，人表皮生长因子受体2（HER2） - 儿童晚期或转移性乳腺癌与芳香酶抑制剂结合后期妇女的初始内分泌疗法;或者在内分泌治疗后患有疾病进展的妇女中的妇女组合。目前暂时的，帕

尔巴昔米胶囊，75毫克，100毫克和125毫克的普拉伯霉素胶囊估计市场规模为6.24亿美元。目前，ALEMBIC目前的估计市场

规模为6.24亿美元。在诉讼中与辉瑞在特拉华州地区法院，产品推出将取决于诉讼结果

。因此，Alembic共有135次批准（117次批准和18次初步批准）来自USFDA.AT左右，Alembic左右约

有12.26左右。股票在Sensex上以每件982.40卢比交易。该股票分别触及了每件295卢比，分别为每件979.10卢比。

声明：文章仅代表原作者观点，不代表本站立场；如有侵权、违规，可直接反馈本站，我们将会作修改或删除处理。

相关推荐
猜您喜欢

图文推荐

热点排行

精彩文章

热门推荐

所有平台仅提供服务对接功能，所载文章、数据仅供参考，股市有风险，投资需谨慎，用户需独立做出投资决策，风险自担!