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USFDA完成了Natco的Kothur设施的检查

时间:2021-08-31 18:18:00来源:

星期五的NATCO Pharma宣布完成美国食品和药物管理局(USFDA)的预批准检查,于印度海德拉巴海德拉巴州的Kothur Village的制定设施,该设施于2020年3月2日至6

日进行检查结束,该设施接受了与在资格范围内略微外部运行速度的过程中使用的共同磨坊的设备资格有关的单一观察。该公

司认为这是一个轻微的观察,可以在短时间内解决时间段内。该公司将在

接下来的15个工作日内提供适当的理由和纠正措施,以解决这一观察。

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