Zydus从DCGI为Saroglitazar镁获得批准

Zydus Cadila是一家创新的全球制药公司，宣布，它已获得印度（DCGI）的批准，以使用Saroglitazar Mg治疗II型糖尿病，作为与二甲双胍的加入治疗。该药物以前在2013年批准用于治疗印度的高甘油血症和糖尿病患者。超过100万名患者正在用Lipaglyn治疗。糖尿

病第3期临床试验是一种多中心，前瞻性，随机的双盲的研究，以评估Saroglitazar Mg 2 mg 2mg和4mg的安全性和功效与Pioglitazone 30相比2型糖尿病患者的MG。在1140型糖尿病患者中进行的第3阶段试验总共56周，符合初级终点（CTRI / 2015/09/006203）。主要结果措施是在24周时从糖基化血红蛋白（HBALC）4mg，2mg和吡格列酮30mg的基线变化。二次结果措施包括从禁食血浆葡萄糖的基线变化，2小时餐后血浆葡萄糖，脂质分布，甘油三酯（Tg）胆固醇，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇，非常低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇，高密度脂蛋白（ LDL）胆固醇，总胆固醇（TC）胆固醇，非HDL胆固醇，载脂蛋白（APO）A1和Apo B在第12,24,24和56周的第12,24和56周的治疗。

在第12,24和56.In中[4mg）[ II糖尿病试验，在24周，HBALC减少1.38g / d1，Saroglitazar 2mg，1.47g / d1，含有甲簧4mg和1.41g / d1，具有吡格列酮30mg。在56周，HBALC用甲簧2mg减少1.34g / dl，用甲簧4mg和1.47g / dl的含有吡格列酮30mg的1.49g / dl。萨洛塔加拉达尔没有引起该试验中的低血糖或体重增加。“胰岛素抵抗

是脂肪酸的主要原因之一，并且对安全有效的胰岛素敏化剂存在巨大的未满足的医疗需求。Saroglitazar是我们努力为患有2型糖尿病患者发育药物的重要科学和医学突破。随着印度糖尿病患者的增加，需要加强糖尿病管理，帮助患者控制血糖水平是至关重要的。“ Zydus Group.Saroglitazar（Lipaglyntm）主席Pankaj Patel是一种新

的PPARA / Y激动剂，具有主要的PPARα活动。推荐剂量的LipaglynTM每天为4毫克。LipaglynTM是一种处方药，应在注册医学员的指导下进行。Lipalyntm于2013年9月期间首次在印度推出。在过去的几年中，超过100万名患者在印度对Lipaglyntm进行了治疗，用于管理高甘油红血症和糖尿病血脂血症，并在几个科学和医疗会议上呈

现了数
据。景观：Cadila Healthcare Ltd目前正在达到Rs259交易。在BSE上以前关闭Rs260.45，95卢比下降0.5或0.19％。