中药配方颗粒今年将结束试点高毛利的百亿级市场迎变局

时间：2021-02-25 14:49:33来源：南方都市报

近日，南都药企合规与发展研究课题组记者注意到，国家药监局等4部门发布通告，表示今年11月1日将结束中药配方颗粒试点，将由审批制改为备案制，相关配方颗粒在上市前，由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。这也意味着，试点结束后，中药配方颗粒上市备案将由省级药监部门负责。

相关部门表示，目前已制定完成《中药配方颗粒质量控制及标准制定技术要求》。相关技术要求不仅引入了“标准汤剂”的概念，使中药配方颗粒工艺制订的合理性和质量控制有了衡量的依据，还规定了特征图谱质量控制技术的应用。

南都记者注意到，在备案制下，国家相关部门已公示了160个品种的中药配方颗粒质量标准，但中药配方颗粒制剂可能远高于前述数字。因此业界认为，在备案制推行的同时，中药配方颗粒的省级标准制定也迫在眉睫。

资料显示，中药配方颗粒实际上是汤剂中药的颗粒化制剂。统计数据指出，2006年至2016年中药配方颗粒市场规模由2亿元增长到107亿元，年复合增长率高达48.9%，到2020年中药配方颗粒市场规模将达到255亿元。在目前试点制下，部分上市公司也涉足中药配方颗粒业务，中国中药(旗下有天江药业、广东一方两家国家级试点企业)、红日药业、华润三九以及神威药业等。

在市场高速发展下，产业高毛利也是目前中药配方颗粒市场的主要特征。据南都记者了解，以中药配方颗粒为主营业务的主要为港股上市公司中国中药。根据该公司去年半年报显示，中药配方颗粒为中国中药带来45.69亿元营收(毛利率68.7%)，占中国中药半年营收额的68.7%。收购了康仁堂的上市公司红日药业，2020年上半年中药配方颗粒毛利率更是高达76.6%，远高于中药饮片行业约20%的毛利水平。

不过南都记者也留意到，中药配方颗粒目前价格比普通饮片要高出很多，业界预判，随着正规持牌参与者的增加，超额利润将被迅速抹平。

另据南都记者此前报道，今年1月底，中国中药控股股东国药集团香港公司可能考虑私有化中国中药，业界预判该公司在港股私有化后，可能会回归A股市场。