2020年1～4月欧盟批准新药中值得关注的产品

时间：2020-08-11 15:49:50来源：中国医药信息网

2020年1~4月，欧盟批准新药中较为值得关注的主要包括以下几个产品。

1.Alnylam Netherlands B.V。公司的Givlaari。

Givlaari是首个在欧盟获批用于治疗12岁以上成年及青少年急性肝卟啉症(AHP)的新药。该药的活性物质givosiran为小干扰RNA的合成短链，可干扰形成血红素所需酶的产生，通过阻遏患者血红素的产生，以防止卟啉在机体内蓄积。目前尚无获批直接用于改善或长期预防AHP患者症状的治疗药物，亦无降低AHP发作风险的获批药品。Givlaari因填补了尚未满足的医疗需求，列入药品优先计划(PRIME)，并通过加速审评程序获得批准许可，审评时限缩减至150天之内。

2。 Novo Nordisk A/S公司的Rybelsus。

该药为首个胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂，是一类非胰岛素的2型糖尿病口服用药，为患者提供了又一非注射型治疗选择。Rybelsus的活性成分semaglutide作用方式与肠促胰岛素GLP1相同，即当患者血糖升高时，通过刺激胰腺分泌胰岛素及减少胰高血糖素分泌起到降低血糖水平的作用。

3.Roche Registration GmbH公司的Polivy。

该药与苯达莫司汀(bendamustine)及rituximab联合用于罹患复发性/难治性弥漫性大B-细胞淋巴瘤且不宜造血干细胞移植的成年患者。Polivy已获得罕见病用药资格，并列入药品优先计划(PRIME)。