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颗粒印度宣布USFDA批准青霉胺胶囊，250毫克

时间：2021-11-22 16:18:16来源：

Granles India Limited今日宣布美国粮食和药品监督管理局（USFDA）已批准由颗粒制药，公司（GPI）提交的缩写新药物申请（ANDA）。，颗粒印度有限公司的全资外国子公司，针对青霉胺胶囊USP ，250毫克。它是参考上市药品

（RLD）的BioSequival，Bausch Health Americas，Inc。该产品将在弗吉尼亚州Chantilly的颗粒制造工厂制造，预计将很快推出。青霉胺胶囊在治疗威尔逊的疾病，胱素尿症和严重的患者患者中，未能应对常规治

疗的充分试验.Granules现在已有35个和美国FDA的批准（ 33最终批准和2次初步批准）。根据IQVIA健康，美国青霉胺胶囊的销售额约为6700万美元。Cuprimine是Bausch Healtom Companies Inc.的商标或其Affiliates.Granules India

Ltd贸易，贸易每件人数在BSE之前的每件人每件人422.15卢比，每件折扣为419.45卢比。

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