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Laurus Labs对艾滋病毒药物的暂定批准

时间：2021-06-15 18:18:13来源：

周日劳伦斯·实验室有限公司宣布，它已从美国食品和药物管理局（美国FDA）的临时批准在Tenofovir / Lamivudine / Dolutegravir（TLD）300/300 / 50mg固定剂组合（FDC）

下。 TLD产品将以低收入和中等收入国家（LMIC）的通用形式提供。TLD是美国卫生和人类服务小组建议的首选待遇，也推荐TLD作为艾滋病毒治疗艾滋病毒治疗艾滋病毒治疗的首选第一线方案之

一，预计将为这一重要药物商业化这一重要药物Access Markets和该产品将由该公司2号单位制造，位于Apsez，Atchutapuram，Visakhapatnam，Andhra

Pradesh.Laurus Labs还从2019年2月2日的USFDA收到了USFDA的建立检查报告（EIR）。制造部门6由监管机构在2018年11月的月份检查，位于Apsez，Atchutapuram，Visakhapatnam，Andhra Pradesh。劳伦亚·萨拉瓦

博士，创始人兼首席执行官Laurus Labs博士说“它最近对Laurus实验室批准了劳伦实验室的批准。本产品将展示该公司的能力开发ARV的固定剂量组合。我们也很乐意宣布，我们已收到来自USFDA的EIR为我们的第6款，该单位由该机构于2018年11月的月份检查。“

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