时间:2021-03-26 17:50:59来源:北方网
3月26日,天津经开区高新技术企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司(简称“世纪康泰”)“追逐梦想、扬帆起航”之国内首创镂空襻人工晶状体新产品发布会在天津国际生物医药联合研究院召开。此次发布的亲水非球面人工晶状体系列产品不但达到了国际先进水准,其中一款更是实现了全国“首创”。系列产品上市将为更多白内障患者带来福音、成为国产人工晶状体的爆款产品。
在新品发布会现场,世纪康泰与天津经开区签署战略合作协议,经开区将支持世纪康泰扎根泰达、长期发展。世纪康泰与天津科技大学签约,双方将开展医工结合创新合作,促进医学材料、药品、医美产品相关领域技术研发和人才培养。天津市中小企业信用融资担保中心与世纪康泰签署融资担保授信协议,给予 3000万元综合担保授信,以支持企业健康发展。
据悉,亲水非球面可折叠人工晶状体为世纪康泰自主研发的第二款人工晶状体,已于 2020 年 2 月获得欧盟 CE 批准,2021年3月 10 日获得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械证的核准,产品包含7 个型号、4 种尺寸,涵盖两种襻型,其中镂空襻可折叠人工晶状体为国内首款能实现悬吊功能的产品,大光学区亲水可折叠人工晶状体也为国内首创。该产品于 2020 年在天津医科大学眼科医院、北京同仁医院、湖南湘雅医院等七家医院完成了为期两年的临床试验研究,结果表明:该产品的疗效与国外同等进口产品无差异,患者视力均能达到理想效果。
“截至2020年底国内白内障手术人群已达400万例。目前国内白内障手术中人工晶状体的份额8成为国外厂家所占据,国产人工晶状体占比不到20%。此次亲水非球面可折叠人工晶状体产品上市将进一步满足多元化市场需求,为人工晶体国产化替代做出卓越贡献。”世纪康泰相关负责人介绍。
世纪康泰位于天津经开区西区,2008年成立,是一家集研发、生产和销售为一体的三类医疗器械生产企业,为国家级高新技术企业。公司陆续突破了可折叠人工晶体、胶原蛋白海绵等关键技术,是国产人工晶体4家取得生产许可证的单位之一、国内取得外科用胶原蛋白海绵的7家单位之一。
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