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分子POCT行业领导企业优思达完成数亿元新一轮融资

时间:2021-02-22 09:50:17来源:动脉网

动脉网第一时间获悉,近日,分子POCT行业领导企业杭州优思达生物技术有限公司(简称“优思达”)宣布完成数亿元新一轮融资,由东方富海领投,辰德资本、兼固资本、聚携资本跟投,融资主要用于新产品的研发、注册以及现有产线扩产等。百榕资本担任公司本轮融资独家财务顾问。

优思达成立于2005年,专注于分子POCT诊断领域,依托独有的交叉引物恒温扩增技术(CPA)和试剂玻璃化技术,开发出核酸提取扩增全自动一体机及各类配套试剂。该技术平台是国内少数能真正实现“样本进、结果出”,提取-扩增全过程集成化、密闭式、全自动化的产品,操作方便、无污染,检测灵敏度达到国内最顶尖水平;同时,产品可实现常温储存运输,大幅降低运输成本,特别符合非洲、南美等发展中国家的实际需求。

2020年,全球受到新冠疫情的挑战。疫情面前,优思达快速积极应对,于2020年3月获得全国首个新冠分子POCT检测注册证,并陆续取得海外注册证,迅速投入生产。产品性能经过国内外一系列严格测试和广泛应用,获得一致好评。2020年全年仪器出货超2000台,覆盖2/3以上的国内Top 100医院,远销全球四十多个国家。同时,公司在海关、检验检疫、公安监狱等应用场景实现全方面覆盖。

优思达董事长兼CEO林艺志表示,优思达的目标是成为全球分子POCT行业领导者。通过16年的独立迭代创新,2021年公司将在产品试剂、设备通量、单管多联检等领域陆续有产品发布上市。优思达致力于满足更加准确、简单、快速、安全的临床需求,开发质优价美的分子POCT产品,真正做到“分子诊断,随处可行”。

面对后疫情时代的市场竞争,优思达已经有清晰的战略部署。在试剂菜单的选择上,优思达重点布局呼吸道、生殖健康和院感三个方向,提供分子POCT平台解决方案。目前,疾病+耐药多联检产品已实现定型,4个试剂项目在临床中,预计年内将有4-5个产品将获得三类注册证。2021年1月,优思达正式推出更高通量的分子POCT一体机,科室可根据需要选择4/8/16通道,整个反应时间缩短到50分钟内,检测下限达到200拷贝,精准度媲美标准PCR。

分子POCT行业介绍

基层分子检测的必备手段:分子诊断是指通过分子生物学方法,在DNA水平或RNA水平对基因的结构和功能进行分析从而对疾病做出诊断,是包括新冠在内的多项病毒检测的金标准。国家卫健委临床检验中心对分子POCT的定义为“核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成;样本上机后至结果报告过程,无需任何手工操作,且全流程时间不超过90分钟。”相对于传统的标准PCR,分子POCT拥有操作简单、对检测环境和人员要求低、单体成本低的优点,特别适合作为门诊科室、紧急手术的快速诊断和二级以下医院核酸检测的主力机型。2021年2月,国家卫健委提出“乡采样、县检测”,要求乡镇卫生院提供检测服务。同时鼓励有条件的基层医疗机构建设核酸检测实验室,或配备移动核酸检测车辆,开展下乡巡回检测,为回乡老百姓提供便捷服务。以优思达为代表的分子POCT成为基层必备的检测手段。

每年潜在仪器市场达数十亿元人民币,试剂市场超百亿元人民币:2020年冬季新冠疫情再起,基层传播现象更加突出。国务院、卫健委以及各省防疫小组发布多项规定,要求基层必须拥有核酸检测能力,据此估算全国各级医疗机构至少应当配备30万台分子POCT,目前市场覆盖度不足2%,潜在市场规模可达数十亿元人民币/年;从试剂市场看,发热门诊和生殖健康门诊就诊人数均超过1亿人/年,相关人群对核酸快速检测的需求迫切,仅这两个科室潜在试剂市场规模就超过百亿元人民币/年。

拥有丰富产品线的公司将占据竞争优势:新冠疫情完成了对全民的分子诊断教育;在后疫情时代,除了新冠核酸检测仍然是发热门诊的标配外,甲乙流、肺炎支原体、合胞病毒等其他常见呼吸道疾病的分子诊断渗透率也将会大大提高。届时,各家公司的分子POCT仪器将从“专机专用”变成“一机多能”的应用模式,提前占据头部医院、同时拥有丰富检测菜单的公司将会在未来竞争中占据主动。

投资人说

东方富海合伙人王培俊表示:富海医疗深耕体外诊断领域多年,覆盖从创新型研发团队到医学检验所等终端的完整产业链,有幸成为本轮的领投方。优思达是国内优秀的分子POCT企业,团队不仅在技术方向、产品战略、渠道策略等方面拥有独到见地,还具有极强的执行力,在深刻理解临床需求基础上,打造了多个独特的技术平台并快速开发了多款产品。我们相信,中国的分子诊断企业未来一定能够在国际市场树立自己的品牌。优思达有望成为这样的引领者。

辰德资本董事总经理吴稚光表示:很高兴有机会参与优思达的投资。分子POCT使分子诊断摆脱PCR实验环境以及专业人员的限制,极大拓展了分子诊断的应用空间,代表着分子诊断未来的重要发展方向。我们非常看好优思达生物的技术平台以及团队的创新、拼搏精神,相信优思达可以让“分子诊断,随处可行”的理念变为现实!

兼固资本创始合伙人桂昭宇表示:优思达的产品设计理念最契合分子POCT的使用诉求,即脱离实验室环境的全自动快速检测,这一点也获得了众多头部三甲医院的充分认可。随着检验检测中分子诊断的渗透率快速提升,优思达将在基层医疗中有更广阔的市场前景。公司具有一流的研发、注册及管理团队,在布局产品管线丰富。我们期待在未来持续支持优思达成为分子POCT领域内的领军企业。

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