2020年北京市医疗器械行业市场现状与竞争格局分析专利授权数量保持高速增长

时间：2020-12-19 10:50:19来源：前瞻产业研究院

医疗器械生产企业数量保持增长

截至2019年底，北京市集聚了1001家医疗器械生产企业，20783家经营企业。其中，科技型中小企业178家，高新技术企业462家；创业板企业5家，主板上市企业4家，科创板2家。

截止2019年底，北京市实有医疗器械生产企业共计1001家；其中：可生产一类产品的企业439家，可生产二类产品的企业670家，可生产三类产品的企业295家。生产企业数量排名前三的是：大兴区239家、海淀区199家、昌平区127家。

2017-2019年，北京市每年新注册的生产企业数量保持增长。

仅经营二类医疗器械产品的企业占比份额最大

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第Ⅰ类医疗器械不需许可和备案，经营第Ⅱ类医疗器械实行备案管理，经营第Ⅲ类医疗器械实行许可管理。从事第Ⅱ类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，而从事第Ⅲ类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。

截止2019年底，北京市共有二、三类医疗器械经营企业20783家。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业12346家，仅经营三类医疗器械产品的企业2123家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业6314家。

经营企业数量排名前三的地区分别是：朝阳区3852家，海淀区2448家，丰台区1918家。

Ⅱ类医疗器械产品注册数量最多

截至2019年底，北京市医疗器械产品注册量共计10319件，较2018年增长17.18%。其中Ⅰ类产品2853件，占比27.6%；Ⅱ类产品5420件，占比52.5%；Ⅲ类产品2046件，占比19.8%。

医疗器械产品中体外诊断试剂占比过半

从细分领域看，北京市医疗器械产品主要为体外诊断试剂5590件(54.1%)，注输、护理和防护器械608件(5.8%)，骨科手术器械488件(4.7%)，无源手术器械407件(3.9%)，医用成像器械406件(3.9%)，口腔科器械384件(3.7%)等。

专利授权数量保持高速增长

依托于北京市丰富的科研资源和研发机构，医疗器械产业领域发明专利和文献等知识产权成果较为丰富，截至2019年底，北京市企业专利授权累计9089项。从专利类型来看，实用新型占全部专利61.3%，外观设计占16.8%，发明授权占21.8%。

2017-2019年期间，北京市医疗器械企业专利授权数量平均保持39.04%的增速，三年平均年数量为1328件。

2020年北京市医疗器械行业市场现状与竞争格局分析 专利授权数量保持高速增长