医保谈判战打响:中成药降幅温和 国内药企为入医保抢破头

一年一度的医保价格谈判正式开锣。

12月14日，为期4天的2020年国家医保谈判在北京拉开帷幕。

根据现场人士透露，上午十点半，第一家药企已经谈判完成，该药企的中成药独家品种谈判成功，最终降价30%左右。相较于2019年医保谈判药品60.7%的平均降幅，目前看来，今年的中成药降幅似乎并不太大。

新一轮医保谈判预计共有118个西药品种和56个中成药品种最后参与谈判，略高于去年谈判药品数量150个，涉及癌症、乙肝、糖尿病等重大疾病。

其中炙手可热的肿瘤免疫疗法PD-1/L1抑制剂成最大看点。

2019年11月，信达生物“达伯舒”进入医保，降价近64%，全年费用从27万元降至约9.7万元，成为唯一进医保目录的PD-1。

而在新一轮医保谈判目录中，除信达的“达伯舒”外，罗氏、阿斯利康、百时美施贵宝、默沙东、君实生物、百济神州以及恒瑞医药等国内外7款PD-1/PD-L1产品齐聚谈判桌。

中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会委员鲜鹏12月14日接受时代财经采访时表示，未入医保的PD-1品种要想要争夺市场，必须踩着信达生物的价格再往下探才有机会。但按照此前价格降幅超50%的情形来看，外企进入医保的意愿不会太大，更多是四家国内企业之间的价格大战。

有知情人士透露，PD-1产品或在医保谈判第三天举行(即12月16日)。而去年PD-1产品也是放在了谈判的第三天上午举行。

中成药“温和”降价？

据现场参与医保谈判的企业代表透露，今年每家企业入场谈判的人数依旧为3人，谈判时间为半小时，每组配有5名来自各省医保局的谈判专家，医保谈判规则与去年一致，企业两次报价，超过预期价的15%即出局。

不过，与去年让企业闻风丧胆的医保局“灵魂砍价”相比，根据现场传来的消息，今年的谈判力度似乎“温和”不少。

14日上午，第一家谈判完成的企业产品为中成药独家品种，压价1/3中标。出场的代表表示，“现场气氛和谐”，“不用太紧张”，对中成药压价幅度低于企业之前的设想。另一家谈判成功的中成药企代表也表示，“今年的谈判感觉没有去年狠”，“比之前想的好进”。

而相较2019年，通过医保谈判的23款中成药平均降幅达56%。其中，成都百裕制药生产的银杏内酯注射液降幅最大，达到84.87%。而江苏康缘药业有限公司的银杏二战内酯葡胺注射液、天士力药业集团的注射用丹参多酚散的降幅也均超过了50%以上。

与化药不同，不少支撑中药企业业绩的拳头产品都是独家品种，也就意味着谈判定价并没有参考品种，因此降价幅度有限。

由于回扣高，贿赂案件频发，临床效果不明确，在医保目录调结构的过程中，中成药用药范围受到限制，国家卫健委医政医管局也限制西医开中成药，使用比例不断降低。

而此次参与医保谈判的中成药品种数量也远远少于西药。据咸达药海数据统计，共有378个产品在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，其中西药有280个，中成药有98个。属于新增的产品共361个，其中西药264，中药97个。

也有人士认为，部分中成药此前只进入地方医保目录，这次进入国家医保谈判可算是一次补考，但“如果临床效果不明显，或者没有进入国家医保目录，下次可能就没有机会了”。

PD-1将展开适应症比拼

在2019年的医保谈判中，PD-1单抗可以说是最大的热点，今年也不例外。

2019年，信达生物的信迪利单抗降价64%，单价降至2843元，顺利进入医保目录，医保报销后患者个人负担的年费用仅为2.9万元。

随之而来的是其在终端渠道的上量猛增。据公司发布的2020年上半年财报显示，达伯舒6个月销售额达9.209亿元，同比增长177.7%。这一结果无疑将促使细分品种在本轮医保谈判的竞价更趋激烈。

其实，医保助力新药实现快速放量的能力已经经过了多次的检验，以曲妥珠单抗和奥希替尼为例，PDB样本医院数据显示，这两个产品在通过谈判纳入医保后均实现了快速放量。

鲜鹏对时代财经表示，具备较高临床价值的新药，一旦价格降下来会极大的提升患者使用率和市场渗透率。

目前，国内上市PD-1药物共计有8款，分别来自4家国内药企君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州以及4家外企罗氏、阿斯利康、施贵宝和默沙东。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣12月14日对时代财经表示，适应症数量直接决定了覆盖人群、市场空间，以及企业降价进入医保的态度。“当前国内PD-1药物获批数量已较为饱和，企业之间竞争激烈，其竞价优势将围绕获批适应症展开。”

目前在中国上市的8款PD-1/L1产品主要覆盖肺癌、霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤等领域。

其中，本土PD-1产品中，恒瑞的“艾瑞卡”适应症最多，覆盖了4个癌种——霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌；其次是百济神州的百泽安，覆盖了霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌。信达的“达伯舒”目前只有霍奇金淋巴瘤适应症。君实的“拓益”也只有一个适应症获批。

在史立臣看来，外企的主战场并不在中国，阿斯利康、施贵宝、默沙东等外企药品适应症涵盖市场更大的肺癌领域，因此对大幅降低药价进入医保目录的意愿较低，因此PD-1的竞争或主要将在国内药企中展开。“特别是在霍奇金淋巴瘤这一适应症上，由于企业扎堆，国产三家(信达生物、恒瑞医药、百济神州)均已获批，预计几家企业将在这一适应症上展开激烈角逐。”

值得一提的是，此次医保谈判前，市场传出恒瑞医药卡瑞利珠单抗产品推出患者特殊援助项目，援助后患者费用大降至约为3-4万元/年。针对该传闻以及此次卡瑞利珠单抗产品降价区间等问题，时代财经12月14日多次致电恒瑞医药董秘处求证，但尚未获得回应。