心脏支架首次全国集采在即 中标产品将临降价风暴

10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》(下称《带量采购文件》)，针对国内已获批上市的冠状动脉药物洗脱支架系统(下称冠脉支架、心脏支架)即将开展集采工作，根据各医疗机构报送采购需求总量的80%，确定第一年意向采购总量为107.47万个，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。

这是第一次心脏支架的全国集采，共涉及12家企业的27个产品，采购周期为2年，将于今年11月5日开标。

《带量采购文件》最大的亮点是中选资格：申报价小于等于最低产品申报价的1.8倍；或者申报价大于最低产品申报价的1.8倍，但低于2850元。

根据这条规则，跟此前在上海进行的3批、4次药品带量采购一样，27个心脏支架产品也即将迎来拼底价的时候。一旦超过最低申报价的1.8倍，自动熔断出局。“低于2850元”，则跟药品带量采购中设立的“单位可比价小于等于0.1元”类似，都代表一种低价趋势。

另据国盛证券研报，2850元是乐普医疗的一款产品此前在江苏省的试点谈判中给出的最低中标价，这款产品原来在江苏省的最低售价是8037元，当时中标降幅达64.5%。而这次文件中特地标明“低于2850元”，对于很多产品尤其是进口产品，毫无疑问意味着降价风暴。

经济观察网检索，27个产品在各地的价格，最低的为7600元，最高的为23000元，大部分在1万-2万元，进口产品价格普遍高出国产产品。

而12家企业中，国产冠脉支架厂商有微创医疗(00853.HK)、乐普医疗(300003.SZ)、吉威医疗(蓝帆医疗旗下)、深圳金瑞凯利、苏州桓晨(信立泰旗下)等7家，7家的首年意向采购总数量为73.86万个，占采购总量的68.7%；

跨国器械厂商主要是波士顿科学、雅培和美敦力3家，分别有3个、6个和6个产品，数量占采购总量的11.2%、10.1%和9.9%。

值得注意的是，在全部企业中，采购量前3名是微创医疗(占总量36.5%)、波士顿科学和乐普医疗(占总量11.2%)，国产厂商占两席。

《带量采购文件》规定，27个产品中，排名前10名的产品首先入围。排名按产品申报价由低到高的顺序确定，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，以此类推。当申报价相同是，参考各省份报送历史采购数据，2019年销售量大的产品优先，获得国家药监局首次注册证时间在前的企业优先。

若出现同一企业入围产品数量超出3个的情况，按超出数量等量增补入围。等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出3个的情况，继续等量增补，直到所有产品均不满足等量增补入围条件。

事实上，心脏支架的集采早有政策迹象：今年5月28日，国家医保局副局长陈金甫主持召开了高值医用耗材集中采购改革座谈会，听取了部分企业和协会代表意见建议；7月，国家医保局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》，公开征求意见；9月14日，国家医保局在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会。