新版《甘肃省中药材标准》发布为做强做大陇药产业提供法定依据

时间：2020-09-10 13:50:13来源：兰州日报

9月9日，记者从甘肃省药监局获悉，近日该局发布2020年版《甘肃省中药材标准》，并将成为当前和今后一个时期全省中药材生产、流通、使用、检验及监管的技术标准。

甘肃是全国中药材资源大省，是全国中药材主产区之一，中药材覆盖区域广，特色品种数量多、优势明显。建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，是防范药品安全风险最重要的基础性工作。标准缺失极易引发系统性、区域性药品安全风险。2020年版《甘肃省中药材标准》补充了国家药典和部颁标准未收载的甘肃中藏药材品种，为甘肃省特有的地方性习用药材提供标准依据，积极助推陇原中药产业又好又快高质量发展。

据甘肃省药监局相关负责人介绍，长期以来，地方性习用药材广泛使用于中药制剂、临床调剂和新药研发，地方标准的制定修订将更好地补充中国药典和部颁标准，为促进地方性习用药材资源开发、提高药农经济收入、做强做大陇药产业提供法定依据、标准依据和技术支撑。

此前颁布实施的2009年版《甘肃省中药材标准》在促进甘肃中药产业发展、保障临床用药安全有效方面发挥了积极作用。但随着中药产业和高新技术的不断发展，该标准在执行过程中出现部分原药材尚未收载、质量标准缺失、检验技术相对滞后等问题，限制了地方性习用药材的规模化种植、生产流通和使用，已不能满足全省中医药产业发展和药品监管的实际需求。

据介绍，此次2020年版《甘肃省中药材标准》的制定修订工作以传承创新与服务临床为宗旨，突出并尊重甘肃地方用药习惯，力求采用现代科学检测手段提高和完善标准，突出了四个方面特点：

一是各方广泛参与研究。该标准的制定修订工作由甘肃省药检院牵头主持，省内部分企业、科研院所、医疗单位共同参与研究，具有行业代表性。

二是权威专家科学论证。多次邀请中检院、暨南大学及国内科研院所知名专家参与技术审评工作，保证了标准的客观、公正。

三是品种有进有退。29个国家标准收载品种和国家保护动物品种退出地方标准目录，如玄精石、冬瓜子、西瓜皮以及白唇鹿、石龙子等。同时，增补34个资源丰富且经济价值高的地方性习用中药制剂原料和临床调剂品种，如桃胶、当归油、黑果枸杞、苦水玫瑰花等。

四是采用最新技术。增加中药材生态图片、药材实物图片、显微鉴定石蜡切片、薄层色谱鉴别图片，完善或补充性状、显微、薄层色谱、检查和含量测定等质控项目，对于部分容易混淆的药材，建立了高效液相色谱的特征指纹图谱识别技术。