时间:2020-09-02 15:49:46来源:前瞻产业研究院
1、全球新药研发支出逐年增加
根据Evaluate Pharma的统计,2019年全球医药研发支出达到1820亿美元,同比增长1.6%。特别近几年随着基础前沿学科不断取得进展、针对新型药物(ADC、PD-1等)及新型治疗技术(CAR-T等)各大制药公司纷纷加大研发投入。
随着新药研发支出的扩大,CRO的需求面迎来也逐步扩大。基于1)迫于已有原研药品专利到期带来的市场份额流失,大型制药企业将持续加大新药研发投入;2)FDA新药审评审批效率加快有助于提高制药企业增加研发费用的主动性与积极性。
药物研发成本的快速增长由多个因素导致,主要包括临床前研究的时间增长、临床试验的失败率增加、药物研发转向花费更多时间和财力的慢性病和衰退病的研究等。
2、全球CRO行业总体保持平稳增长
由于CRO行业贯穿新药发现、研发、开发的全过程,伴随着新药发现、研发、开发全流程提供一体化、全周期服务,因此CRO行业不存在明显的上游关联关系。
在欧美等行业成熟度较高的国家,医药服务产业链可进一步延伸至药品上市销售策划等商业服务领域,新药研发的每一个阶段为医药企业或可研机构提供技术成果转化服务,包括可用于新药研发的专利的转让及医药技术成果的转让等,真正贯穿新药研发的全周期并渗透至医药行业全产业链各环节。
CMO/CDMO行业为CRO行业的下游,其产业链服务内容涉及提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。
20世纪90年代以来,国际生物医药研发外包服务业迅速兴起、蓬勃发展。2006年,全球CRO市场规模为196亿美元,2010年达到360亿美元,年均复合增长率达16.42%。
根据Frost&Sullivan统计数据显示,2015年,全球CRO市场规模为318.5亿美元,到2018年,全球CRO市场规模达到445.8亿美元,2015-2018年3年的CAGR为11.9%,Frost&Sullivan预计,未来2-3年,全球CRO市场将维持目前12%左右的增幅,预计到2020年,全球CRO市场规模将达到560亿美元。
前瞻研究院预计,未来6年全球CRO市场规模将保持12%的年均复合增速进行增长,预计到2025年,全球CRO市场将达到985.5亿元。
3、全球CRO行业发展趋势分析
此外,从行业发展趋势来看,整体行业将呈现一体化、多元化趋势。由于积累了资金、技术、人才、渠道优势,国际大型CRO企业纷纷加入并购整合的行列,参与到横向、纵向一体化过程中,开拓多元发展的新局面;
像是Parexel并购ClinPhone、Atlas Medical Services,拓展临床技术,增强研发和临床试验能力;PPD并购依格斯、保诺科技,扩大中国市场影响力;
昆泰并购Advion BioServices、Outcome Sciences、Novella、Encore、Expression Analysis,与Quest合资,拓展新型肿瘤、医疗器械、诊断领域客户群,增强生物分析试验能力,与艾美仕正在进行合并,意图打造数据咨询和临床研究领域领导者;
KKR整合PRA和RPS,打造CRO领域的协同联盟等等。CRO领域内部整合、多元化经营正在国际巨头间上演,其通过兼并收购扩大企业规模可以进一步发挥规模经济效应,拓展业务领域,最终确立市场领先优势。
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