抗耐药菌新药研发依然紧迫

时间：2020-08-07 11:49:38来源：医药经济报

近期，国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，说明在新冠疫情进入常态化防控之后，抗菌药的管理又被提到日常议事日程。

自“史上最严限抗令”正式实施后，抗菌药临床滥用的现象得到有效控制，部分药企大输液业务的营收也出现明显下滑。随后几年国家多次发文，不断提高抗菌药物使用门槛和监管力度，今年无不例外，“限抗令”并未放松。

PDB数据显示，2017-2019年，样本医院抗菌药销售额年均增长6.0%，其中注射剂销售额增长6.5%，口服剂型销售额增长4.1%。但2020年一季度显示，样本医院抗菌药销售额只有69.80亿元，同比下降幅度达30.4%。

具体到品类，碳青霉烯类药物近三年年均增长为3.0%，低于抗菌药整体的增长率，说明近几年的限制有一定效果，2020年一季度同比下降为24.8%；替加环素2019年样本医院销售额是2017年的2.13倍，增长幅度大、用量多，容易产生耐药，2020年一季度同比下降16.5%，相比整个抗菌药的下降幅度还是比较小的。这也是此次通知中要持续采取有效措施，加强碳青霉烯类、替加环素等重点抗菌药物专档管理的重要原因。

耐药是一个严重的问题。从2016年上半年的数据看，大肠埃希菌对氨苄西林、哌拉西林和头孢呋辛的耐药率分别为85.1%、70.6%和58.5%；克雷伯菌属对哌拉西林、头孢噻肟和头孢呋辛的耐药率分别为48.5%、47.7%和47.1%。数据说明一切，以目前的办法，一是强调抗菌药物临床应用管理，规范使用，精准使用，减缓耐药的产生；二是继续鼓励加快新型抗菌药物研发(尤其是抗耐药菌新型药物的研发)。

随着国家带量采购、省级带量采购逐渐进入常态化，可以预见，今后抗菌药的市场洗牌将逐渐加剧。抗菌药相关企业早已开始谋变转型，有布局创新药，有布局生物技术药，今后抗菌药企业的竞争格局将被重构。

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