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USFDA批准推动Pharma的Emtricisabine和替诺福韦毒性富马酸片

时间:2021-12-17 13:18:13来源:

Frides Pharma Science于周五宣布,其降压全资子公司推动Pharma Global Pte。新加坡有限公司已获得Emtrickabine和Tenofovir Disoproxil Fumarate片剂的批准,来自美国食品和药物管理局(USFDA)的200毫克/ 300毫克.Stratess

表示,该产品是生物等效性和治疗相当于参考列出的药物(RLD) ,Truvada片剂,200毫克/ 300毫克,Gilead Sciences。美国的

Emtricitabine和替诺福韦富马酸薄板,200毫克/ 300毫克的美国市场约为2.4亿美元。该产品将在公司的班加拉堡公司的设施中制造,并将通过Lifides Pharma Inc.在美国市场上销售,根据IQVIA MAT 11月2020年的

数据。所以,步幅有127个累积ANDA文件,其中USFDA有95 and已获批准和32份待批准.ENSESSX,

进展在每件人数为908.45卢比下降1.4%。

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