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Torrent Pharma扩大了N-甲基硝苯丁酸的自愿召回

时间：2021-07-31 12:18:15来源：

由于在使用活性药物成分（API）制造的以下成品批次的情况下，洪水药品正在扩展其对氯沙坦钾素USP和洛萨沙钾/氢氯噻嗪类药片，USP，USP，USP。通过旧的合成途径由异质实验室制造。召回被扩展为包括

另外3批氯沙坦钾片USP和2批氯沙坦钾/氢氯噻嗪片，USP。检测到的杂质是N-甲基

亚呋喃丁酸（NMBA） 。洪流仅回顾含有高于FDA.LOSARTAN释放的可接受的每日摄入水平的大量含氯沙坦的产品，

用于治疗高血压，高血压患者左心室肥大和治疗肾病的治疗2型糖尿病患者。氯沙坦钾和氢氯噻嗪片，USP用于治疗高血压和高血压患者左心室肥大。

服用洛萨沙钾钾，USP和洛萨沙钾/氢氯噻嗪片剂，USP应继续服用药物，因为危害的风险如果在没有任何替代治疗的情况下立即停止治疗，患者的健康可能会更高。患者应与他们的药剂师或医生联系，他们可以在返回其药物之前建议他们替代治

疗。列出的产品/批次列出以下。可以通过在包含这些产品的瓶子上检查产品名称，制造商详细员详细信息和批次数来识别产品.Source：

USFDA

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