17种药品纳入第二批鼓励仿制目录推动药企从市场驱动向研发驱动转型

时间：2021-03-18 19:49:51来源：证券日报网

国家卫健委网站3月15日发布消息，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证，制定了《第二批鼓励仿制药品目录》。根据公告，第二批鼓励仿制药品共17种。

鼓励仿制药品目录的公布也将再度缩短仿制药审批周期。华夏幸福研究院医疗研究员王瑞妍在接受《证券日报》记者采访时表示，过去药物审批时间周期较长，往往需要数年时间，2015年以后，这一速度大大加快，尤其是2017年新药审批改革后，新药临床试验审批时间进一步缩短到一年以内，激发了药企的研发积极性。

鼎臣医疗咨询总经理史立臣对《证券日报》记者表示，中国已经是全球第二大医药市场，但中国的仿制药不仅贵而且技术水平不高，一方面是过去的医疗体制和市场固化，另一方面是企业重市场轻研发。

史立臣说：“集采常态化就是逼迫企业走出过去的舒适区，在全国的药品价格竞争趋势下薄利多销。而从政策层面鼓励企业加大市场需求的药品研发，会在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持，可以进一步让药企从市场驱动向研发驱动转型。”

如第二批鼓励仿制药品目录中的阿福特罗，是用于治疗慢性阻塞性肺病，2020年在美国销售额约2.75亿美元，原研厂家为美国药企Sunovion。该药的专利将于2021年到期，几家仿制药制造商已获得FDA的初步批准，目前原研药尚未在国内获批，正大天晴于2019年首家申报仿制药上市，一些药企也处于临床阶段。

深圳中金华创基金董事长龚涛对《证券日报》记者表示，随着医改加速后，医药板块中拥有定价权和在知识产权保护期的研发性药企不会受太大影响。对于研发型药企，可以关注研发的产品线以及药品的市场潜在规模。而制造型药企由于市场竞争加剧，规模是唯一出路，行业会出现大规模并购重组。

龚涛说：“集中采购最终会让中标的企业做大做强，成为这一领域的巨头，而政策端鼓励研发，也让药企积极探索新的药品市场，加速行业的产品换代。未来医药板块的投资机会在抗肿瘤药物、心血管药物、血液制品以及高技术壁垒的医药中间体等，既有市场规模又有研发实力的药企才能得到市场的关注。”

(编辑孙倩)