2020年医保目录调整方案出炉：品种准入截止大限放宽 新药进医保更快

国家医疗保障局8月17日晚公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》，这也意味着，在2019年进行医保目录调整后，将首次连续两年对医保目录进行调整，而本次医保目录调整方案中诸多细节也预示着，医保目录调整正逐步动态化，往后不仅“一年一调”有望成为固定态势，而当年上市的新药也将更快的获得医保谈判“门票”。

文件中规定，综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2020年药品目录调整范围包括没目录内外的西药和中成药。其中目录外品种包括：

与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2020年8月17日(含，下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

第二批国家组织药品集中采购中选药品。

2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

2019年12月31日前，进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。

本次医保目录调整范围也是此次调整与往年医保目录调整的最大亮点所在，首先应今年应对新冠肺炎疫情需求，将新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药纳入调整范围，有望在后续的疫情应对中，减少患者治疗负担和医保支出负担。

而与在今年8月初发布的《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》相比，正式版调整方案最大的变动与亮点当属将可参加调整的品种，从2015年1月1日至2019年12月31日期间经国家药监部门批准上市药品，调整为2015年1月1日至2020年8月17日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

此前，无论是本次调整的征求意见版本，还是上一年的医保调整方案，都将这一准入“大限”设置为医保谈判上一年的最后一个自然日。而医保谈判往往在每年的四季度进行，这就导致了在当年前三季度获批的新药无法参加当年医保谈判。而一个新药从获批到最终医保谈判成功并落地，前后所需时间实际需要两年。

比如，最近被舆论所关注的“70万一针”的天价药诺西那生钠注射液，其在2019年上半年在国内获批，但由于规则限制，其无缘当年医保谈判，而受到最大影响的显然是患者。

这一时间节点不仅意味着，在今年8月17日前获批的许多新通用名药品如百济神州的泽布替尼等都自动获得今年医保谈判资格，去年医保谈判中多个PD-1品种无缘谈判的局面也不会再出现，而更多玩家入场竞争实际上也将给国家医保局在价格谈判中拥有更大的主动权。

不过也应注意的是，国家医保局本次依然是采取渐进式放开的策略，将今年可谈判的品种规定为新通用名药品，这也意味着今年获批上市的诸多化药仿制药并未获得资格，而老品种中今年获批的新适应症也不在调整范围之中。

总体来看，业内呼吁多年的医保目录动态调整已正式启动落地，根据日程，今年8-9月将进行申报，9-10月进行专家审评，10-11月进行谈判和竞价，在年底公布结果。