USFDA给Zydus Cadila的Saroglitazar mg rants孤儿药物指定（奇数）

时间：2021-12-12 14:18:03来源：

Zydus Cadila周四宣布，美国食品和药物管理局（USFDA）授予“孤儿药物指标”（奇数）到Saroglitazar Mg，用于治疗原发性胆管炎（PBC）的患者。系列药物指定为

某些发展提供资格激励措施，包括合格临床检测的税收抵免，处方药用户费豁免和七年营销销售绩效对FDA批准。这使得Zydus集团董事长斯嘉丽泽Mg为PBC的“快速轨道指定”的授予“快

速轨道指定”，Zydus集团表示，“我们很高兴USFDA已授予孤儿药物指定与早期的孤儿药物名称快速轨道指定为萨洛塔基甲镁治疗原发性胆管炎（PBC）。这强调了解决这种严重健康状况的迫切需要，这是一个未满足的医疗需求。我们致力于在我们的临床发展中努力提高患有PBC的患者的生活质量，安全和有效的治疗。“根据Cadila，Saroglitazar

Mg是一种有效和选择性过氧化物激素激活的受体α和γ双激动剂。2阶段，前瞻性多期式随机双盲，安慰剂对照研究评估患有原发性胆管炎（EPIC）患者的Saroglitazar Mg的安全性，耐受性和疗效，在肝脏会议®2020的年度会议上提前介绍美国肝病

研究协会（AASLD）.Cadila指出，PBC和Saroglitazar仍然发展的治疗方案基于其安全性和疗效概况的巨大潜力。预计2018年至2026年的全球PBC待遇市场将在36.3％的CAGR中增长，预计根据一致的市场Insights.on Sensex，Cadila每件式的Cadila持

平，预计将达到2026美元。