ALEMBIC PHARMA获得USFDA针对EMPAGLIFLOZIN和LINAGLIPTIN片剂的USFDA;储量2％

时间：2021-10-13 15:18:21来源：

Alembic Pharmaceuticals Limited（Alembic）已从美国粮食和药物管理局（USFDA）的初步批准为其缩写的新药申请（ANDA）Empagliflozin和Linagliptin片剂，10mg / 5mg和25mg / 5mg。暂定批准的ANDA在

治疗上等效于参考列出的药物产品（RLD），Glyxambi片剂，10毫克/ 5毫克和25毫克/ 5毫克，勃林格殷格翰制药公司（

勃林格）.Empagliflozin和利拉利汀平板被指示为一个辅助饮食并且锻炼在患有2型糖尿病的成人中提高血糖对照，当用Empagliflozin和Linaglipin治疗时，Alembic Pharma在归因中表示，表

明在患有2型糖尿病和成立的心血管中的成人内心血管死亡风险疾病。然而，尚未建立Empagliflozin和Linagliptin片剂对减少2型糖尿病和心血管疾病的成年人心血管死亡风险的有效性。据Iqvia.Alembic称，Empagliflozin和Linagliptin片剂，10毫克/ 5毫克和25毫克/ 5毫克的估计市场规模为244亿美元，截至6

月20日止月12.2020年6月。目前诉讼与特拉华州地区法院的Boehringer诉讼推出产品

将取决于诉讼结果.Alembic现在共有130名ANDA批准，它有113个最终批准和17来自

USFDA.ALEMBIC Pharmaceuticals Ltd的初步批准目前在Rs1,006.90上交易，Up of Rs116.1或1.62％从之前的BSE上截

止了Rs990.80。脚本在Rs990.80开业，触及了高低，低于Rs1,024.45和Rs990.80。