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ALEMBIC PHARMA接受USFDA初步批准RIVAROXABAN片剂;股票喷射2％

时间：2021-09-29 16:18:23来源：

Alembic Pharmaceuticals已收到美国食品和药物管理局（USFDA）的初步批准其缩写的新药申请（ANDA）rivaroxaban片剂，10毫克，15mg和20

毫克。该批准的ANDA在治疗上等同于参考列出的药品（rld），Xarelto片剂，10毫克，15毫克和20毫克

，Janssen Pharmaceuticals，Inc。 BSE.Alembic上的RS945.95现在，总共有124名ANDA批准（110次批准和14次批

准）来自USFDA.Rivaroxaban平板电脑的表明，I）减少了非衰弱性心房患

者中风和全身栓塞的风险纤维化。 ii）治疗深静脉血栓形成（DVT）。 iii）治疗肺栓塞（PE）。 iv）在DVT和/或PE的初始6个月治疗后，减少深静脉血栓形成和肺栓塞的肺栓塞风险。 v）DVT的预防，可能导致患有膝关节或髋关节置换术患者的PE.Rivaroxaban片剂，10毫克，15毫

克和20毫克的估计市场规模为61亿美元，截至2020年3月12日根据Iqvia的说法。

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