羽扇豆宣布患有3阶段研究的脊髓灰质病治疗的阳极引起的结果;库存1%
时间:2021-09-13 16:18:02来源:
羽扇豆制药公司(卢宁)本公司周一的全资附属公司已宣布其关键阶段3临床试验中的积极顶线,以评估单剂量索塞(Secnidazole)2G口腔颗粒的疗效和安全性147例女性患有滴毛症
的患者。目前在BSE.TRICHOMONIASIS上以前收到RS841.10的RS850.60上的斯托克斯,上涨了9.5%或1.13%,是最常见
的非病毒,可治愈,性传播感染( STI)在美国。该试验表明,与安慰剂(P <0.001)相比,患有临床和统计学上显着的反应率或微生物治疗,或微生物治疗
,与安慰剂(P <0.001)相比,羽扇豆说。基于数据,卢宁计划提交补充新药物申请(SNDA)对于Solosec的美国食品和药物管理局(USFDA)在2020年下半年治疗滴虫病。Solosec由USFDA批准治疗成人女性的细菌性阴道病(BV)。试验在
研究第6-12天进行治疗第6-12天考察的微生物治疗的主要终点,定义为阴道阴道阴道文化。预定义的主要疗效终点,定义为在修饰的意图(MITT)人群中的治疗期访问(第6-12天)的治疗访问(第6-12天)中被定义为微生物治疗(IE,T.Anginalis)(所有用于阴道患者的随机受试者为阴道和基线淋病和衣原体的阴性,为Solosec(Secnidazole)为92.2%(59/64),与安慰剂为1.5%(1/67)(P <0.001)。在每协定群体中,固化率为94.9%(Secnidazole)的94.9%(56/59),与安慰剂的1.7%(1/60)(P <0.001).Solosec(Secnidazole)通常具有
良好的耐受性最常见的不良事件是潜水腺含念珠(2.7%)和恶心(2.7%)。MD格雷戈里考夫曼格雷戈里考
夫曼,MD,林滨高级副总裁,崔洛·普夫曼·米德·普雷斯,林弗夫曼·普林省高级副总裁,崔洛尼亚州的培训率没有严重的不良事件。“我们受到我们临床试验的最佳结果的鼓舞,期待完成分析,并与FDA合作,为医生和患者提供新的单剂量治疗选择,以治疗这种疾病。”