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萨诺迪失去了两个兰花专利后，生物管和Mylan获得了增益

时间：2021-05-31 11:18:04来源：

专利审判和上诉委员会（PTAB）无效的两种制剂在桑托的大片Birologic Lantus上的专利。Mylan及其制造合作伙伴，Biocon正在开发兰花生物素质，品牌作为Hemglee。兰花是一种长效的胰岛素，用于治疗糖尿病，以控制高血糖。莉莉

及其合作伙伴Boehringer于2016年12月推出了兰花生物仿生（品牌Basaglar）的副本。Basaglar于2017年的全球销售额为43200万美元，9mcy2018为569万美元。然而，Lantus和Basaglar从Novo Nordisk的Levemir和Tresiba.two其他公司，默克

和三星的面对竞争停止了兰花生物仿制性的发展，引用了定价和竞争挑战。当他们在2020年推出Memglee时，这可能会使Mylan和Biocon受益。2017年，该药物价值560亿

美元.Mylan和BioCon提起批准其兰花生物拖尾的副本，但2018年6月收到了USFDA的完整响应信（CRL）。这是由于班加罗尔到马来西亚的制造业变化。该公司目前正在桥接审判，根据Q2FY19电话会议，该公司尚未回应USFDA。该药物被欧洲和澳大利亚的监管机构批准。无论如何

，该药物也在30个月的强制性监管入住期间，直到2020年。Biocon和Mylan无法在这个阶段推出该药物，但是，USFDA批准可能会提高推出药物的前景。

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