时间:2020-12-28 13:49:22来源:中国网财经
今日,葛兰素史克(GSK)宣布,全球首个且唯一用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂贝利尤单抗(商品名:倍力腾)被纳入2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,这是贝利尤单抗在上市第二年内即被纳入医保。
SLE是一种复杂的慢性自身免疫性疾病,以多脏器受累为主要特点,好发于15-45岁的育龄期女性。数据显示:在常规治疗下,近2/3的患者在7年随访过程中发生至少1次的疾病活动期(慢性疾病活动或复发-缓解型),50%的患者发病5年内发生永久性器官损害。
据北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授介绍,目前我国有近百万的SLE患者,主要集中于育龄女性,长期以来,我国SLE一直处于“缺医少药”状态,如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。“临床研究显示,患者使用贝利尤单抗52周后,50%的患者疾病应答率得到提升,症状改善;长期规范治疗,患者临床获益明显。然而对于大部分患者而言,经济负担使他们不能坚持长期规范治疗。”
贝利尤单抗自2019年7月在中国获批成人系统性红斑狼疮适应症以来,于今年12月又获批系统性红斑狼疮儿童适应症(5岁及以上SLE患者),且被《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》推荐用于经激素和/或免疫抑制剂治疗效果不佳、不耐受或复发的SLE患者。通过此次医保谈判,贝利尤单抗纳入2020 医保目录。通过医保报销后,患者实际支付的治疗费用将大幅降低。
葛兰素史克副总裁、企业事务、市场准入及商业营运负责人王新光表示,贝利尤单抗作为GSK在狼疮治疗领域的突破性创新治疗药物,从去年引进中国到此次被纳入医保,见证了政府对于减轻慢病领域,包括狼疮疾病负担的重视和对创新药物的支持。
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