进口厂商“自杀式”报价背后：谁将替代冠脉支架？

冠脉支架采购价百元时代已正式到来。

近日，一份“国家组织冠脉支架集中带量采购公司报价梳理”刷新了冠脉支架的价格新低：平均中标价700元左右。

其中，美敦力中标1个产品，中标价为648元，原先市场挂网价为1.925万元；波士顿科学中标2个产品，中标均价776元，原先市场挂网价约为1.7万元；微创医疗(00853.HK)中标2个产品，中标价分别为590元和750元，原先挂网价约在0.7万元左右。

根据这份报价单，冠脉支架的价格降幅均在90%以上，对此，外界传言厂商是在进行“自杀式”报价，事实果真如此？

第一财经记者经过调研了解后发现，现实情况与外界传言大有不同：此次降价的冠脉支架，在心血管治疗过程中属于中期的手术治疗阶段，而厂商早已将重心前移到了冠心病前端检测设备领域，而药物球囊类产品将成为医生的“新选择”。

网传报价单

降价影响有多大？

“无论是谈判还是集中招采，我们的目的是要把接下来的医保资金用来引入更好、更新的药，这是一个置换的过程。”国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军近日公开表示。

熊先军说，一些进口企业(厂商)应该在产品准入前客观地进行定价，不能为了追求降幅而把价格定得很高。

“我们对于产品的定价，一定会参照国外价格，根据药物经济学测算来进行。比如今年，对定价过高的产品，我们考虑在准入时对专家进行提示，等明年把价格降下来再说，这一情况国内的创新药也会发生。”熊先军说。

第一财经记者在走访雅培心血管事业部时了解到，其参与报价的6个产品定价为1568元~6988元不等，但均未能中标，其中，雅培一款最新型号Xience Xpedition支架此次报价为1568元，它在美国市场价格为7000~8000元间，国内挂网价约为1.7万元。

资料显示，雅培上半年心血管器械领域的营收为35.7亿美元，在且全球排名第二，雅培此次未能中标，意味着其暂时无法进入80%的国内市场，而再次报价要等到两年以后，“接下来，我们只能考虑去发展剩下20%的国内市场，比如基层医院、私立医院等，但这部分市场仍然比较小。”该事业部相关工作人员表示。

进口冠脉支架在国内外的价格相差如此之大，是否是关税原因？对此，奥咨达医疗器械服务集团东区市场总经理詹金城在接受第一财经记者采访时表示：“进口关税虽然会影响到进口产品的价格，但这并不是产品价格高企的主要原因。”

那么，大幅度降价会对厂商造成影响吗？詹金城告诉记者，“无论是进口厂商雅培、美敦力、波士顿科学，还是国内的微创医疗(00853.HK)、乐普医疗(300003.SZ)以及山东吉威，它们都有完整的心血管产品线，并不只有单一品种，不会因为某一产品被拿掉就出现经营问题。”

詹金城认为，解决上述问题的终极办法仍在于企业的创新能力，“其实，带量采购的产品一定是针对国内已经使用很久、很成熟但价格又很高的产品，不可能会针对国外企业刚研发出来的新的解决方案。因为一方面企业花了大量成本进行研发，另一方面临床试验的成本也需要市场利润来填补。”

值得关注的是，冠脉支架的使用是在冠心病手术治疗阶段，记者在调研时发现，雅培、波士顿科学等多家国外厂商早已将战略重心和营收结构迅速往前移，调整到了冠心病的前端检测、影像设备等领域上。

“冠脉还有很多功能学分支，包括血流储备分数(FFR)、腔内影像。打个比方，如果医生怀疑冠心病人有心血管病变，那么病人是否需要放支架、放几根，都可以通过FFR这个国际金标准来判断，来减少误差。”上述雅培心血管事业部工作人员称。

据了解，基于FFR所运用的QUANTIEN检测仪的每台售价近50万元，已于今年进入国内市场；费用方面，冠心病患者每次“有创”检测的价格约在3000元，医保报销70%。

另外，雅培、波士顿科学等也将冠心病人支架手术中使用的“血管内超声(IVUS)”“光学相干断层扫描技术(OCT)”等相关设备引入国内，辅助心血管医生作精准诊断。

谁会成为替代品？

有资本市场业内人士对记者分析，为了更好评估冠脉狭窄的类型、严重程度，冠脉介入治疗(PCI)手术前，上述提到的IVUS和OCT确实是更好的策略。

以IVUS举例，最新数据显示，我国PCI领域IVUS渗透率仅为6%，显著低于日本(90%)、韩国(约20%)以及欧美国家(约20%)，预计未来，中国IVUS渗透率将达到20%以上；这两个治疗方式能否被医保覆盖、患者是否可以接受其“有创”检测的损害，都是影响IVUS渗透率的重要因素。

图表为“2019年中国IVUS开展前15位省份”来源：bostonscientific.com

某国内冠脉支架进口厂商相关人员告诉记者，“尽管一些企业战略方向在逐步转向IVUS新设备，但比这更为直接有效的选择是将药物球囊作为冠脉支架的替代产品。”

记者从多方了解到，药物球囊的优势在于无植入且通过抑制血管内新生内膜的生长，从而减少了再狭窄的发生，但是弊端在于药物球囊扩张，可能会导致血管壁撕裂引发夹层而造成急性闭塞，这样的结果是依然要使用冠脉支架治疗。

“进口药物球囊的价格约为2万元/个。”上述厂商负责人也对记者表示，“出于价格和效果原因，到时候医生甚至要反过来劝病人不要放冠脉支架了。因为一方面有的病人会抵触有创FFR检测，认为那就还不如放支架；另一方面，冠脉支架在带量采购实施后的价格也更加容易负担。”

下一阶段，心血管厂商的发展趋势会是怎样？专家认为，医疗的目的是要本着从患者角度出发，用最适合的产品，同时鼓励创新。

詹金城告诉记者，“国外厂商每年有30%的经费用于研发，而国内厂商最多只有10%。这意味着，国外厂商每年会有许多新产品，比如在药物洗脱支架(已进入带量采购名单)的基础上研发可降解的冠脉支架、心脏涂层新产品，或是针对堵塞的血管用影像OCT来精确判断放多少根支架、放在哪个位置不会脱落。”

也就是说，正确的循环方式是：新产品(进口替代就是代表)被市场大量运用后，会失去竞争力并迅速降低价格，而企业在营收减少时也会提振创新意识。

“国外厂商会有更多的细分新产品不断上市，供患者选择，而这是国内厂商需要努力的部分。”詹金城说。