时间:2020-08-08 18:49:11来源:南方都市报
上市公司金达威(002626.SZ)在7月发售一款含NMN(Nicotinamide Mononucleotide,即β-烟酰胺单核苷酸)的产品,被炒作者冠以“中国版长生不老药”的称号,由此而来的对所谓“长寿药”核心成分NMN的讨论至今未息。
已有机构研报指出,NMN市场有望达到千亿规模,这片蓝海正吸引着众多企业入局。但南都记者查询发现,我国国家药品监督管理局官网以及美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS资料库中,均未有NMN相关信息,NMN产品的安全性和有效性仍存在不确定性。
南都记者调查发现,这片蓝海背后亦隐藏乱象。NMN在国内批发平台上货源充足,价格却差异巨大,而据国家知识产权局的数据,国内掌握NMN制备技术的企业并不多。而想要从火热的NMN市场中分一杯羹,门槛也不高。譬如,通过代工厂将NMN加工成胶囊后,便能在电商平台上销售这些无生产批号、无批准文号的NMN胶囊;部分NMN品牌在招代理商时,也并不看重对方是否有食品经营许可证等资质。
原料:
市场价格高低不一
被寄予“延长寿命”可能性的含NMN产品,价格自然不便宜。
金达威新发售的NMN产品由旗下美国全资子公司Doctors Best(下称DRB)生产,DRB的NMN产品剔除各类优惠后一瓶售价1699元,每瓶含60粒胶囊。按照说明书,成人建议每天服用两粒,一瓶正是一个月的用量。
预售10天后,已有近9000人付了300元的定金,抢上了金达威的NMN产品。计算下来,这笔销售收入将达到1500万元。
据中信证券研报,目前NMN市场由日本新兴和公司、美国Herbalmax公司和香港基因港公司三家企业垄断,三家公司的产品均已进入中国市场。同样规格的NMN产品,基因港定价为一瓶1500元;美国Herbalmax公司和日本新兴和公司的售价稍高,前者每瓶售价超过2000元,后者则高达20000余元。
上述几款NMN产品的核心成分并不复杂。
Herbalmax的成分表中有NMN及虾青素、红景天等天然植物提取物;基因港和的新兴和主要成分则为NMN。DRB的产品介绍中提到,每两粒胶囊的核心成分为白藜芦醇500mg、β-烟酰胺单核苷酸(即NMN)320mg、红景天提取物200mg和西洋参提取物50mg。
在全球最大的试剂供应商网站Sigma-Aldrich上,500毫克NMN的报价约为11000元。南都记者8月2日在Sigma-Aldrich中国网站上查询时,NMN为缺货状态,需从国外调货。
试剂供应商网站Sigma-Aldrich上的NMN。
在国内的批发平台上,NMN则更容易获得,价格也不昂贵。
某批发平台上的NMN。
南都记者在多家采购网站上查询发现,NMN的售价普遍在10000元/千克到20000元/千克左右,也有低至千元每千克的售价,价格高低不一。
供应商:
有人分装原料售给个人
和动辄上千元的成品相比,直接购买价格弹性较大的原料成了不少消费者铤而走险的选择。
多家原料供应商提供的产品信息显示,NMN为白色粉末状,包装既有方便个人消费者购买的袋装、瓶装,也有大容量的桶装。但是,较少有供应商能在商品详情中明确标出NMN所属的类别,有的会在“主要用途”标注为“营养剂”。
有的供应商会在商品详情页面上发布不建议直接食用的声明。然而,从评价区可见,个人消费者购买NMN后自行服用的例子不少。
一家位于陕西西安的供应商在其NMN产品的详情页面中声明称,“公司产品属于半成品原料,仅面向具有相关资质的厂家销售,作为非终端产品,不对个人用户销售,也不建议个人直接使用”。该供应商成立于2019年6月,主营果蔬粉原料、食品添加剂等业务。
当南都记者询问NMN是否可直接口服,该供应商却给出了肯定的回答。该供应商表示,产品是食用级的,没有副作用,发货时还会配上量勺,“一天两次,一次0.25g”。
网站数据显示,该供应商30天内已售出1000余瓶NMN,每10克NMN售价171元,最新的几条评价都为消费者食用后的感受,如“酸后带点甜”“余味涩味略高”“怪味口感长时间不散”等。
另一家位于江苏南京的供应商则向南都记者强调,NMN是原料,要经过加工,不建议直接食用。该供应商主营各种食品添加剂,每10克NMN售价100元。
代工:
贴标加工NMN胶囊业务火热
在电商平台上,也隐藏着一些价格相对低廉的NMN产品。
南都记者在某电商平台上以“NMN胶囊”为关键词搜索,划了几屏后,一款“29.6元”的NMN产品出现在推荐列表中。
这是一家名为某微生物科技的电商店铺,在售的一款NMN产品打上了“逆龄抗衰补充剂”的宣传语。该店铺销售的NMN产品为白色胶囊,有20粒、50粒、100粒、200粒和500粒的规格,售价从29.6元到385元不等,上架仅20天就有54人付款。
某电商平台上的廉价NMN产品。
这款NMN的产品的包装较为简陋,没有给出成分表,亦无生产批号和批准文号。包装上标有“某某源生物科技有限公司”,但南都记者查询工商信息系统未发现此家公司的相关信息。
销售这类无生产地址、无厂名电话、无生产批号等NMN产品的店铺,在该电商平台上还能找到多家。
这些价格低廉、品质无保证的NMN产品从何而来?
“我们可以代加工胶囊。”在南都记者提及购买原料后准备加工出售时,一位来自江苏的NMN供应商袁先生表示,他的工厂能提供代加工成胶囊的服务,“加工的成本其实很低,首次加工可以免费”。
袁先生告诉南都记者,近期有不少客户看到了NMN市场的前景,都前来进货、加工,瓶装的外观可以自行挑选,可以贴上客户所需的任何商标。他催促南都记者尽快下单,因为客户太多需要排队。
袁先生还提醒,胶囊里装NMN即可,“建议不要加辅料,因为你不知道会有哪些副作用”。当南都记者问及是否有法律风险时,他连连否定。
这些简单地加工为胶囊的NMN产品,就这样悄然地流向了各处。
在这类NMN产品的包装上,通常标有“保健品”的文字。但在国家食品药品监督管理局发布的《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》中,南都记者均未查询到NMN。
这意味着,NMN产品在国内并不能作为保健品上架销售。目前国内的企业只能在国外注册商标及品牌生产NMN产品,再以跨境电商的方式在国内线上平台销售,譬如金达威便是通过美国全资子公司DRB生产和销售。
代理:
成为国外NMN品牌的国内代理商门槛不高
在一众NMN概念股中,友阿股份(002277.SZ)因在今年年初与Herbalmax中国代理商签订合作协议,在公司旗下的跨境电商平台售卖NMN产品,也迎来了一波股价上涨。
这给试图在这场“长寿药”热潮中逐利的人提供了另一条思路:成为国外NMN品牌的代理商。南都记者咨询多个NMN品牌的招商条件后发现,成为代理商的门槛较低。
8月1日,南都记者从一家品牌名称为Mkule的招商负责人处了解到,该品牌正在面向全国招商。
“不需要有实体店,相当于给其他消费者做代购。”该负责人向南都记者介绍,如果拿货量比较少,对外就以代购的名义,“你和消费者说,是从美国直邮就行”。
据其介绍,如果要获得授权成为真正的代理商,需要提供公司营业执照和食品经营许可证。授权的条件为先缴纳1万元的保证金,首次拿货50瓶,零售价2580元/瓶,拿货价格为1280元含税价。
该负责人自称,其所在的公司是Mkule中国独家总代理。据其官网介绍,Mkule的总部和NMN研发中心位于美国犹他州科技园,今年是Mkule进入中国市场的第一年。
南都记者联系的另一家美国NMN品牌为斯诺森。据其介绍,该品牌的中国独家总代理公司为武汉一家在今年年初新设的企业,该企业的招商负责人向南都记者介绍,成为该品牌的代理商并不要求公司有相关的资质。
据其介绍,该品牌的NMN产品是以“营养补充剂”的品类过海关的,“如果不放心,可以去办一个食品经营许可证,这个证里面的经营内容比较模糊,(NMN产品)可以包含在里面的”。该负责人表示,拿货需在50瓶起,市场零售价为1380元/瓶,代理商拿货的价格是500元/瓶。
研发:
国内NMN制备技术正起步
“国内的技术都还不太完善,进口的效果更好一些。”
上述江苏南京的供应商袁先生在和南都记者交流时表示,其公司提供的NMN原料系从日本进口,100克NMN售价120元,价格远低于其他供应商。袁先生表示,低价是因为公司直接从日本的工厂拿货,而进口的NMN“是酶法的,吸收率高一些”,其提供的检测报告显示,货源是来自一家名为“Japan Ueno”的日本公司。
公开资料显示,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体,许多水果蔬菜中含有微量的NMN。因此,实现批量生产高纯度的NMN,是商业化的关键。
2016年,日本企业新兴和公司最早掌握了NMN制备技术,推出了NMN产品,其采用的是生物酶发酵法。2018年,Herbalmax实现了酶催化法生产NMN,降低了生产成本,香港基因港则研发了全酶法工业化生产NMN。
今年以来,多家A股上市公司也透露了正在涉足NMN研发技术。雅本化学在4月初表示,公司已经完成NMN的工艺研发,并在申报相关手续。众生药业在7月底表示,公司全资子公司正在开发的NMN处于中试阶段。
南都记者查询国家知识产权局发现,2016年至今,至少有10家国内企业,申请了制备β-烟酰胺单核苷酸相关方法的专利,但多数企业是今年以来才开始申请,相较于国外起步较晚。
制备NMN技术的专利。
金达威暂未公布公司制备NMN的方法,其在回复深交所问询函时表示,目前美国全资子公司仅是小批量生产NMN产品。
而基因港CEO王骏7月15日出席某证券投资者交流会时透露,公司在宁波余姚建设的NMN工厂已完成试产测试即将投产,测试数据显示该工厂可年产NMN100吨以上,其号称是全球最大的NMN工厂。
风险:
NMN安全性和有效性存疑
“长寿药”这片蓝海正吸引着国内企业竞相追逐。
中信证券近日发布的研报指出,2019年全球抗衰老市场规模1900亿美元,同比增长8.3%,据其测算,当前国内每1%保健品人口对应的NMN市场空间为304亿元,伴随未来抗衰老产品不断推广,行业远期市场有望达到千亿规模。
天眼查专业版数据亦显示,目前我国经营范围含“NMN、烟酰胺、烟酸、生物酶制剂”,且状态为在业、存续、迁入、迁出的长寿药相关企业超过450家,近3成成立于2018年以后。
尽管NMN市场火热,NMN产品的安全性和有效性目前存在不确定性。
一项有关NMN的知名研究至今仍被不断提起。2013年,哈佛大学遗传学教授David·Sinclair在给22个月大的小鼠喂食NMN一周后,发现包括线粒体在内的多项指标逆转到小鼠6个月大时的水平,并最终延长30%的寿命,NMN因此备受关注。
但南都记者查询David·Sinclair于2013年发表的论文发现,论文在摘要中指出,线粒体功能障碍导致衰老这一说法尚有争议。
此外,南都记者查询国家药品监督管理局,并无NMN相关信息。在国外,GRAS是美国食品药品监督管理局(FDA)评价食品添加剂的安全性指标。南都记者查询发现,NMN不在GRAS资料库中,这意味着美国食品与药品监督管理局认为NMN并非“公认安全”的。
金达威、基因港等旗下NMN产品目前均标注为“膳食营养补充剂”,且同时注明“本产品不能替代药物,不用于治愈或预防任何疾病”等。
据了解,膳食补充剂这一概念主要源于美国食品与药品监督管理局在1994年公布的《膳食补充剂健康与教育法案》(Dietary Supplement Health and Education Act,简称DSHEA)。DSHEA明确,膳食补充剂“不能代替传统食品使用,或不能作为一日三餐中唯一的饮食”。
据中国保健协会在官网介绍,美国食品与药品监督管理局对膳食补充剂与“食品添加剂”和“药品”在管理上的根本区别在于,后两者都必须向FDA证明产品的安全性,经FDA批准后方可上市;而膳食补充剂可以先上市,在FDA证明产品不安全时才会被勒令撤出市场。
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