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Shilpa Medicare接受USFDA暂定批准的Apremilast片剂

时间：2022-01-09 15:17:58来源：

Shilpa Medicare已通知该公司已收到美国食品和药物管理局的临时批准其ANDA，Apremilast片，10毫克，20毫克和30毫克日期为2021年。ANDA被提交为“首先提交”NCE -1日期，以寻求180天的资格，禁用180天.Apremilast

片剂，10毫克，20毫克和30毫克是Celgene的通用上列出的药物（RLD）ottzla的通用等效物用于治疗“银屑病性关节炎”，按照FDA批准的标签推荐。

根据IQVIA MAT Q2 2020数据，美国对40毫克，10毫克，20毫克和30毫克的美国市场约为24亿

美元。周围约为24亿美元。下午12:20，Shilpa Medicare在BSE上以前的Rs384.05卢比的RS4或1.04％的速度下跌。

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