卢比提出了独奏的第3阶段临床试验数据;股票蘸2％

时间：2021-10-14 13:18:23来源：

羽扇豆制药公司（卢比）卢比规划的基于美国的全资子公司由其关键阶段3临床试验结果评估单剂量Solosec（Secnidazole）2G口服颗粒的疗效和安全性，最多美国常见的非病毒，可治愈的性传播感染（STI）。试验结果表明，与安慰剂（P <0.001）相比，用Solosec治疗的患者患有临床和统计学显着的反应速率或微生

物治疗。在2020年的妇产科（IDSOG）虚拟年度的2020年传染病学会中提出了数据对

数据进行会议，卢比将向美国食品和药物管理局（FDA）提交补充新药物申请（SNDA），用于索洛塞斯®为今年晚些时候治疗滴虫病。Solosec®目前仅被FDA批准治疗成人女性的细菌性阴道病（BV）。“第3

期研究的疗效结果非常令人鼓舞，可以支持Solosec®在临床实践中作为Trichomoniasis的治疗选择的效用新迹象是批准的，“伯明翰大学克里斯蒂娜·穆兹尼，MD，伯明翰大学，在Idsog展出了摘要。“滴虫病增加了艾滋病毒感染的风险，不成比例地影响非洲裔美国女性，可以导致不利的健康结果。对筛查高风险和治疗的筛选女性是至关重要的，这是方便使用的治疗，有助于提高患

者的顺应性。“”Trichomoniaisis是最常见的非病毒，影响美国的3-500万人， “羽扇豆专长，全球临床和医学事务，高级副总裁Gregory Kaufman，MD。“我们期待与FDA合作，因为我们申请了这一新迹象。”审判

标题为“阶段3，多中心，前瞻性，随机，安慰剂控制，延迟治疗，双盲研究来评估有效性和妇女滴毛瘤治疗滴毛病的单一口服剂量2克Secnidole的安全性，“在研究第6-12天的试验期（TOC）访问中的微生物治疗的主要终点。微生物治疗被定义为阴道滴虫培养（即，在修饰的意图（MITT）群体中（MITT）群体（所有随机受试者为阴道阳性和阴性患者的所有随机受试者）的阴道培养物（即阴道™电视测试阴性）。基线的淋病和衣原体）。在试验中，Solosec®组（59/64）中的92.2％的患者在安慰剂组中达到了1.5％（1/67）（P <0.001）。在每协定人口中，Solosec®的固化率为94.9％（56/59），与安慰剂的1.7％（1/60）（P <0.001）。Solosec®通常是良好的容忍度。最常见的不良事件是潜水腺念珠菌病（2.7％）和恶心（2.7％）。在试验中没有观察到严重

的不良事件。目前在BSE上以前的账户达到1,018.85卢比，目前股票目

前正在达到1,05.40卢比，下跌1.32％。高低，低于Rs1,034.55和Rs994.90。