CAPLIN POINT的子公司获得了USFDA盐酸罗哌啶注射的批准;库存1.5%
时间:2021-09-03 18:18:06来源:
Caplin Terililes Limited,Caplin Point Laboratories Limited的子公司,今天向交易所告知,Comapany已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,为其缩写的新药物申请(ANDA)盐酸罗妥韦盐酸注射液USP, 0.2%在40mg / 20ml(2mg / ml)中,0.5%在100mg / 20ml(5mg / ml)中,0.5%在150mg / 30ml(5mg / ml)中,200毫克1% / 20毫升(10mg / ml)单剂量小瓶演示文稿,通用治疗当量版(RLD),弗雷斯尼斯kabi USA LLC的Naropin注射。根据IQVIATM(IMS Health),Ropivacaine注入USP为美国12个月期间的美国销售数据约为3400万美元。Caplin Terililes Limited,已经开发并提交了16 andas,并与合作伙伴一起提交了16次,其中8项批准是
迄今为止的盐酸盐是一种盐酸普利替昔芬,用于手术或急性疼痛管理
的长效局部麻醉药物.ccpaarthipan,Caplin Point实验室主席.Copaarthipan。有限公司“我们很高兴收到这一批准,特别是由于本产品近期在美国的短缺清单上。我们将不久推出该产品,希望能够缓解一些短缺
。“该公司还在开展35个简单而复杂的可注射和眼科产品的组合,在接下来的4年
内提交.CAPLIN Point Laboratories Ltd是目前在BSE上以前的RS9.2或3.17%的rs29.25交易到BSE上的RS290.05。