Alembic Pharma获得了硫霉素片剂的USFDA最终点头

时间：2021-08-30 19:18:05来源：

Alembic Pharmaceuticals已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，因为其缩写新的药物应用（ANDAS）氮霉素片USP，250毫克和500毫克。该

批准的ANDAS对参考列出的药品（RLD）进行了治疗相当于，Zithroomax片，250毫克和500毫克，辉瑞公司（辉瑞公

司）。目前在BSE.azithromycin上之前的RS631.70，目前在RS636.25上交易，上涨4.55或0.72％。片剂是一种大环内酯抗

菌药物，表明由指定，易感细菌在成人慢性支气管炎的急性细菌急促引起的敏感细菌引起的温和抗菌药物;成人急性细菌鼻窦炎;成人外包皮肤和皮肤结构感染;尿道炎和成人宫颈炎;男性生殖器溃疡病;儿科患者急性中耳炎;成人和儿科患者的社区肺炎;临床炎

/扁炎患者和儿科患者。根据IQVIA，阿奇霉素片USP，250毫克和500毫克的估计市场规模为1.29亿美元，截至2019年

9月12日.ALEMBIC累计总共117次批准（来自USFDA.ALSO的105次批准和12次批准，该

制药宣布其合资企业艾滋病皮德林斯有限公司（Aleor）已收到美国粮食和药物管理局（USFDA）的最终批准，以获得其缩写的新药物申请（ANDA） Clobetasol丙酸霜USP，0.05％。批

准的ANDA在治疗上相当于参考列出的药品（RLD），泡沫霜，0.05％的Fougera Pharmaceuticals Inc.（Fougera）。Clobetasol丙酸盐霜是超高效皮质类固醇配方，表明炎症和瘙痒表现的浮雕。皮质类固醇响应性皮肤病。