多图分析谈判后纳入医保西药：过半数新药国内上市不到两年

明年预计节省280亿医保资金，119种药物通过谈判等方式进入医保，平均降价幅度50.64%……这是28日2020年医保目录调整及谈判结果公布后，给居民送上的“大礼”。

实际上，每年医保谈判中，西药经过谈判进入医保一直系各界最为关注的部分。对此，南都药企合规与发展研究课题组记者通过梳理和数据分析后了解到，在今年119种通过谈判入围的药物中，西药占了79种，肿瘤类治疗药物成了进入医保的“最大赢家”，另外南都记者还注意到，过半数谈判入围的西药在国内上市不足两年。

43种药物国内上市不足两年，有的上市不到半年就进医保

据了解，今年医保谈判主要系面向近年来在国内上市的创新药物，尤其是国内医药公司生产的创新药物。而从目前公布的谈判等结果来看，本次医保谈判确实更倾向于面向创新药。另据南都记者此前报道，有政协委员建议，国产创新药在上市后“即进入医保”，而医保局给予的回应是药品目录原则上每年调整一次，并通过谈判将部分近年来上市的临床必需的药品降价纳入目录。目前，“重大新药创制”科技重大专项支持的药品绝大多数已纳入国家药品目录中。

而从本次公布的医保谈判结果来看，有重大创新且迫切临床需求的创新药物，接入医保的速度可谓是历年来最快。南都记者梳理数据后了解到，79种谈判等进入医保的药物中，今年上市的为16种，2019年为27种，2018年有12种，在79种药物中占比达69.62%。

其中南都记者注意到，虽然今年医保谈判与往期一样，设置了谈判药物的时间范围(2020年8月17日前上市药物)，但与往年医保谈判相比，“今年上市即可谈判准入”是最为显著的特征。其中先声药业的依达拉奉右莰注射用浓溶液以及默沙东/辉瑞的艾托格列净片分别在今年7月30日和7月29日获批，国内上市时间均不超过半年。这两种药物纳入也创下了进入我国医保药物的最快速度。

国家医保局透露的数据显示，今年谈判进入医保的药物，平均降价幅度50.64%。虽然今年因保密协议等原因，多个谈判降价进入医保的药物并未披露具体降价幅度，但从平均降价幅度来看，相较去年“温和”

南都记者从已公布了降价幅度的16种西药中留意到，降幅最高的为爱尔海泰生产的奥普力农注射液，降幅达90%；降幅最低为凯因科技生产的丙肝药物可洛派韦，降价幅度为16.29%，但从报销条件上，医保局要求，生产企业需向患者免费赠送同疗程的索磷布韦片才能报销。

新纳入肿瘤药多达16种成最大“赢家”，部分罕见病药被纳入

从本次医保谈判纳入西药的报销适应症来看，肿瘤治疗药仍然是医保部门最为关注的部分。随着各种恶性肿瘤的日渐高发，虽然近年来肿瘤新药频繁上市，但相对高昂的价格仍让市民有较大负担。例如今年再度参与谈判的“抗癌神药”PD-1类单抗，成为了各界关注的焦点。

南都记者经过统计后发现，本次纳入医保的抗肿瘤药物合计有16种，远高于第二位的呼吸系统疾病药物(9种)，另外抗肿瘤药的纳入数目也远高于去年的8种。

其中肺癌治疗在肿瘤药物中被纳入最多。南都记者注意到，江苏豪森药业的肺癌药物阿美替尼是唯一一个公布降价幅度，且为今年上市的第三代EGFR-TKI的抗肺癌药，其报价为176元/片，相较原价降价64%。

另外，备受关注的PD-1类单抗，百济神州、君实生物及恒瑞医药的产品均成功入围。

与此同时，南都记者注意到，今年又有新一批罕见病类药物被纳入医保。其适应症分别为克劳恩病、肢端肥大症、多发性硬化症(成人及儿童)、肺动脉高压(我国定义为罕见病)以及“渐冻人症”(肌萎缩侧索硬化，ALS)。

另外据南都记者此前报道，去年上市的阿尔兹海默症新药971胶囊，因价格原因并未纳入今年医保。

国内药企入围产品数超外资，诺华7种药物被新纳入

除了适应症外，入围药物的“企业属性”系业界较为关注的部分。在往年医保谈判中，跨国药企纳入的产品数系远高于国内药企，但随着近年国内研发企业技术进步以及新药上市，参与医保谈判的国内药企产品数逐年增加，2019年，15种国产药物通过谈判进入医保。

今年，79种入围的西药产品中，跨国药企为38个品种，而国内药企达41个(包括部分直接纳入医保药物)，从入围企业数目上，据南都记者不完全统计，跨国药企数为22家，而国内药企为30家，国内药企品种数和企业数，首次多于跨国药企。

不过从企业申报的集中度来看，国内企业申报药物的集中度低于跨国药企，其中江苏豪森入围产品数最多，合计有3个产品入围。

而在参与医保谈判的跨国药企中，诺华制药延续往年积极态度参与医保谈判，该公司合计7个产品(不包括既往已纳入获得新报销适应症药物)入围今年医保。排名第二的为阿斯利康(4种)及葛兰素史克(3种)。与此同时，南都记者注意到，今年日本药企参与医保谈判的积极度远高于往年。在79种新纳入医保的西药中，8家日本药企合计13个药物被纳入医保。

据南都记者了解，本次调整后的医保目录将在明年3月1日执行，对于谈判纳入医保药物的供应保障到底如何？南都药企合规与发展研究课题组将持续关注。