推动基因载体以及细胞制备标准化 加速自主创新疗法的工艺开发

致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)9月1日共同宣布建立战略合作关系，双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备，进行基因载体以及细胞制备的标准化工艺开发，加速研发管线中的自主研发CAR-T项目推向临床，以及TIL/TCR-T等创新细胞疗法的工艺开发；Cytiva将以联合实验室为培训与展示基地，为全国的生物医药产业客户提供相关的标准培训课程，助力细胞与基因治疗行业的产业化人才培养。

Cytiva(思拓凡)大中华区总经理俞丽华表示：“作为复星医药和吉利德科学两家业内龙头企业的合营公司，复星凯特凝聚了强大的技术创新团队，迅速成为国内细胞治疗领域的新兴领军企业。复星凯特秉持规范产业化惠及中国肿瘤患者的信念，与Cytiva推动未见技术、加速非凡疗法的使命高度契合，这也是我们能在志同道合的道路上携手前行的坚实基础。我们希望这个联合实验室能够成为标杆，促进越来越多的业内企业提升工艺标准，为患者开发出更多他们迫切需求的细胞与基因药物。”

复星凯特CEO王立群博士表示：“从原来的GE医疗生命科学事业部到现在的Cytiva，虽然品牌名称有所变化，但与我们合作的团队、产品和服务都始终保持着极高的水准。生产工艺开发和质量控制是决定细胞治疗产品质量的关键环节，也是体现企业工艺水平和工业化能力的关键环节。建立在Kite大量工艺开发、研究、优化和验证的基础上，我们在Yescarta中国的产业化过程中已经积累了丰富的经验，建立了过硬的工艺和质控体系。在后续自主研发管线项目中，我们非常期待和Cytiva深化早期研发、基因载体构建制备等全方位的合作，为Cytiva细胞制备相关工艺设备提供进一步改进和开发的思路，携手通过实现细胞治疗产品工艺的标准化、工业化，提高生产力，从而提高药物可及性，惠及更多患者。”

此项合作充分体现了创新合作赋能创新生物医药产业发展的模式。Cytiva的产品技术和平台不但在传统生物制药领域有着广泛的应用，而且在细胞与基因治疗等新兴领域潜力巨大。此前，复星凯特和Cytiva在YESCARTA (Axicabtagene Ciloleucel)的临床试验生产设施和商业化生产基地的建设过程中进行了良好的合作，并利用Sepax C-pro实现多步骤、全封闭的细胞分离和处理。未来，双方还计划在细胞与基因治疗领域进行Chronicle 数字化解决方案和无液氮冷链运输模式的合作探索，旨在采用统一的数字平台监控生产设备运行和供应链物流信息，优化复杂的细胞治疗工艺开发和制备流程，实现全流程的数据完整及可追溯。