新冠抗体试剂市场爆发 头部公司持续领跑

8月21日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(300832.SZ，以下简称“新产业生物”)发布其上市以来首份半年报。2020年上半年，公司实现营业收入约9.7亿元，同比增长31.06%，主要是海外销售收入大幅增加所致；归属上市公司股东的净利润约4.76亿元，同比增长40.57%；经营活动产生的现金流量净额为4.25亿元，同比增加43.46%。

提及上半年业绩增长，新产业生物表示，报告期内公司为欧洲、美洲多个疫情严重国家持续提供抗体检测试剂，带动海外业务收入同比增长235%，占公司总收入比重首次超过50%。

不过，新产业生物亦表示，新冠疫情存在不确定性，导致新冠检测相关的产品需求也存在不确定性。随着行业各厂家不断增加新冠产品的供应，新冠产品方面的竞争将日趋激烈，对公司业绩的影响也存在不确定性。

对此，记者注意到，除了推动海外市场发光试剂销售收入占比的提升，已在体外诊断行业耕耘25年的新产业生物正在加速向中高端市场发力，以高通量产品为契机带动大型终端客户的数量。

截至2020年6月30日，新产业生物产品覆盖的三级医院数量较2019年末增加59家至966家，其中三甲医院覆盖数量达690家。

海外收入超5亿元

招股书显示，新产业生物主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务。截至目前，其围绕主营产品建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、仪器研发及试剂研发四大技术研发平台。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。

其中，新产业生物免疫诊断产品线的主要产品有8款全自动化学发光免疫分析仪器及126项配套试剂，配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目；生化诊断产品线目前的主要产品有4款全自动生化分析仪器及45项配套试剂，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。

今年2月上旬，新产业生物成功研发出全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCOV IgM和2019-nCOV IgG抗体检测试剂盒(以下统称“新冠抗体检测试剂”)，并首家完成欧盟地区CE准入。新产业生物在招股书中表示，得益于公司在海外已建立的成熟销售网络和稳固客户基础，新冠抗体检测试剂在二季度实现大量出口。

财报显示，2020年上半年，新产业生物实现新冠抗体检测试剂收入2.74亿元，主要销往欧洲和美洲区域；海外化学发光免疫分析仪器销售932台。报告期内，公司海外业务实现收入5.02亿元，毛利率同比增加30.4个百分点至81.98%。

业绩增长背后，新产业生物的产能储备正不断得到有效扩充。

经过三年期建设，新产业生物的研发生产基地二期于2019年8月开始投入使用，基地全部达产后将实现试剂年产400万盒的产能。据公司透露，目前二期基地已投产了三条高速灌装生产线，上述试剂灌装生产线在新冠抗体检测试剂生产高峰可实现日产2万盒的产能。

此外，新产业生物在二期基地建设了国内首条化学发光诊断试剂高速灌装生产线，可实现不同种类试剂组分的快速切换生产；建成的发光试剂耗材生产系统则有效解决耗材生产频次多、批号多问题；新增的MAGLUMI X8仪器生产车间可实现年产能500台。

今年5月12日，新产业生物在创业板上市。截至目前，在其四个募投项目中，“新产业生物研发生产基地二期”和“新产业生物研发中心项目”均已完成建设投入，并已完成募集资金的置换；“新产业生物海外拓展项目”因疫情影响现已变更为“新产业生物研发大厦”建设项目；“新产业生物营销网络升级项目”尚在实施过程中。

研发投入增长43%

新产业生物在招股书中披露，今年上半年，公司除了积极推动海外市场发光试剂销售收入占比的提升，其在经营策略上加大对二甲以上医院的拓展力度，重点推进超高速化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8的生产及销售，以提升公司中高速机型的销售占比。

2019年末，新产业生物推出化学发光免疫分析仪新系列的标杆产品MAGLUMI X8，并与赛默飞合作推出SATLARS-TCA实验室全自动化整体解决方案。公司对此表示，该流水线产品搭载了赛默飞的开放性实验室自动化系统以及MAGLUMI X8， 大大提高终端的检验效率，有利于带动公司大型终端客户的数量。

财报显示，新产业生物今年上半年来自国内的收入有所下滑，同比减少23.67%至4.27亿元，毛利率也比2019年同期减少7.37个百分点，但今年上半年，新产业生物国内化学发光仪器新增装机611台，其中MAGLUMI 4000P和 MAGLUMI X8两款机器装机数量占公司国内发光仪器新增装机数量的50.41%。新产业生物称，由于化学发光免疫诊断系统为封闭系统，因此中高速机器的销量占比提升有利于带动公司平均单机试剂消耗量的增长。

截至2020年6月30日，新产业生物产品已进入国内6200余家医院等医疗机构，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超7400台；公司产品的三甲医院覆盖率为45.51%。

值得注意的是，近年来，随着国内体外诊断行业快速发展，吸引了众多国内外体外诊断企业加入竞争，行业竞争日趋激烈。与此同时，体外诊断行业是典型的技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。新产业生物坦言，如果将来公司不能在成本、技术、品牌等方面继续保持竞争优势，则会对公司的市场份额、毛利率产生不利影响。

记者注意到，2020年上半年，新产业生物的研发费用为8018万元，较2019年同期增长42.64%。截至目前，公司共取得化学发光试剂注册证128个(126种试剂)，生化试剂注册证45个，上述试剂产品全部用于临床体外诊断检测；在研发光试剂新项目约70个，生化试剂新项目约30个，其中已进入药监局审核阶段项目37个。