Biocon的马来西亚ARM从欧洲药物局获得GMP合规证书

时间：2021-07-20 15:18:09来源：

Biocon Ltd宣布它是马来西亚的子公司，Biocon Sdn。BHD，该公司经营亚洲最大的综合胰岛素设施，从欧洲药物署署长卫生产品监管机构（爱尔兰）收到了欧洲药物署的GMP遵守证书。该批准扩展了BIOCON的能力与新的大型设备设施，以满足速度的速度，以满足欧盟糖尿病患者的日益增长的

需求。马来西亚现场于2019年5月检查，现在收到的GMP合规证书反映了机构考虑了药物物质，药品和胰岛素递送装置的制造设施，符合良好制造规范的指导方针。Biocon仍致力于全球最高质量标准和合规.Biocon的马来

西亚设施是亚洲最大的综合胰岛素设施，并在小瓶，盒和胰岛素输送装置中制造药物和药品。重组

人胰岛素（Rh-insulin）和胰岛素狼原体制造在这个设施正在解决马来西亚超过35万糖尿病患者的需求。Biocon和Mylan的BioSimilar胰岛素GlargineSemgle®此前从2018年3月收到了EMA的监管批准，并于2018年11月以来，其合作伙伴Mylan在关键的欧洲市场推出.Biocon

已成为全球领先的胰岛素球员。公司拥有科学，规模，范围，技术和超过15年的经验，以满足糖尿病患者的需求，提供超过20亿剂的胰岛素，全球范围内提供了超过20亿剂的

胰岛素。我们的胰岛素范围是在的状态 - 马来西亚设施在欧盟提供患者群体和全球几个其他国家

.Biocon的Rh-insulin在全球范围内的40多个国家注册，并在许多新兴市场商业化。该公司的生物仿生胰岛素狼狼已被批准在60多个国家，并在几个关键的新兴市场商业化。通

过其生物仿制物组合，致力于通过提供超越产品的创新实惠的医疗保健解决方案来满足患者，人员和伙伴的需求。Biocon的生物制剂业务在Q1FY20的RS490CR中启动了FY20的强劲票据，其强劲收入增长96％。这项业务旨在影响2000年20财年的260万患者生活，并渴望将公司定位为全球领导者。