2021年中国骨科植入医疗器械行业技术发展现状和发展趋势分析 PVP或成为主流

行业重点实验室：已有多个骨科植入相关的重点实验室

由于医疗器械是国内提高整体医疗卫生水平的重要组成部分，且研究投入大、时间长，因此国家在医疗器械的高端技术研发领域都给予支持。骨科植入医疗器械是目前国内医疗器械领域中比较薄弱的一个环节，国外主要企业在骨科植入医疗器械领域占据绝大多数市场，而国内在这方面的产品和技术相对较落后。国家对骨科植入医疗器械的研究和开发是积极支持和鼓励的，每年也都有自然科学基金用于这方面的基础研究。

骨科植入医疗器械行业的发展很大程度上依赖于技术和研发的逐步改善，而各大厂商的竞争格局则直接取决于其技术和研发实力。国内企业的技术和研发能力已经在骨科器械领域得到了长足的进步，市场规模占国内骨科植入性器材规模的50%以上，从而实现了产品的进口替代。

国内市场涌现出像华润医药、乐普医疗、威高股份、上海微创、创生医疗、康辉医疗等优秀企业，凭借研发能力的逐步改善，生产出性价比远高于进口产品的骨科植入性器械，这也推动了消费者的使用量。

技术专利：近年来专利数呈现波动趋势

2010-2020年，中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术申请量总体呈波动态势，2015年达到最大值53件，而后经历了下滑，2018年中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术申请量为42件；2020年全年中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术申请量为30件。截止到2021年3月，专利申请数量为398件。

2010-2021年，中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术公开量总体呈波动态势，2015年达到最大值44件，而后经历了下滑，2020年中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术公开量为38件；2021年1-3月中国骨科植入医疗器械行业相关发明专利技术公开量为22件。截止到2021年3月，专利累计公开数量为398件。

从我国骨科植入医疗器械相关专利技术申请人构成来看，“中国科学院金属研究所”申请的专利最多，达到39项，占比9.8%；“张英泽”排名第二，其申请专利技术为26项，占比6.53%；“北京市富乐科技开发有限公司”排在第三位，其申请专利技术为13项，占比3.27%。

从我国骨科植入医疗器械技术发明专利申请分布来看，“A61B 诊断；外科；鉴定”领域的专利申请最多的，有173项，占比43.47%；其次是“A61L 材料或消毒的一般方法或装置；空气的灭菌、消毒或除臭；绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面”，有1111项，占比27.89%；再者是“A61F 可植入血管内的滤器；假体；为人体管状结构提供开口、或防止其塌陷的装置，例如支架”，有58项，占比14.57%。

技术趋势：经皮椎体成形术(PVP)

早中期股骨头坏死患者只要股骨头没有塌陷，运用微创介入技术，或称“股骨头介入动脉灌注溶通术”，只需开一个绿豆大小的刀口，用一根2mm的细小导管穿刺插入股动脉，然后在电视导航下进行至患处的动脉血管，注入溶栓、活血中西药等药物，直接将“血路”打通，改善股骨头的供血，恢复股骨头的营养供应。术后再结合康复疗法，能明显加快股骨头的恢复，大大的缩短了治愈时间，为病人早日康复开辟了新的治疗途径，是目前治疗股骨头缺血性坏死临床治疗方案中又一新的选择。

经皮椎体成形术(PVP)是近年发展的一项新型脊柱微创技术，是指在影像介导下经皮向骨折或破坏的椎体内注入人工骨，以达到增强骨折椎体的强度和稳定性、防止塌陷、缓解腰背疼痛、甚至部分恢复椎体高度、减轻甚至解除患者痛苦的目的。

近年来，PVP逐渐推广用于脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性转移瘤和骨质疏松性椎体压缩骨折合并顽固性疼痛等患者。

在PVP的基础又发展了经皮脊柱后凸成形术。PVP是在高清晰度的影像设备引导下，局麻后用细针经皮肤刺入病变椎体，于实时透视下将生物材料(骨水泥)注入病变椎体，增加椎体耐压强度、提高脊柱稳定性，缓解和消除疼痛，预防椎体塌陷发生和发展的一项新技术。

而PKP技术在影像设备引导下，经皮细管穿刺椎体，先用球囊或撑开器将压缩椎体撑高，再于透视下将骨水泥注入病变椎体。目

前两种方法都广泛在临床应用，都取得了令人满意的临床效果，对骨质疏松性骨折的疼痛缓解率在90%以上，肿瘤性骨折疼痛缓解率在85%以上，90%以上的病人术后2天后下床活动。