两款新药上市拜耳进入中国前列腺癌治疗领域

时间：2021-03-22 08:50:34来源：贝壳财经

3月20日，拜耳宣布其前列腺癌治疗新药诺倍戈与多菲戈在中国联合上市，这两款药物经国家药监局批准分别用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者和治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。这也意味着继消化系肿瘤之后，拜耳进入中国前列腺癌这一治疗领域。

前列腺癌在我国男性中的发病率上升趋势明显，位居男性发病率的第六位。北京大学第一医院周利群教授指出，与其他癌症不同，前列腺癌可以数年局限于前列腺区域呈静息状态，当其一旦发生转移，最常见的累积部位是骨骼。针对不同阶段的前列腺癌，治疗的目标和方法也有所不同。

其中，去势抵抗性前列腺癌是指前列腺癌经ADT治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，且传统影像学手段并未发现远处转移的特定阶段。大约1/3的nmCRPC患者在单独使用ADT治疗不到两年内发生转移，nmCRPC一旦进入转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段后，每年全因死亡风险由16%激增至56%。天津医科大学第二医院牛远杰教授介绍，作为新型口服雄激素受体抑制剂，诺倍戈与受体结合具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，同时诺倍戈血脑屏障通过性低，不良反应少，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。

此外，约90%患mCRPC的男性有骨转移的放射学证据，且骨转移可能导致骨骼事件频率增加，并且已被证明是CRPC患者发病和死亡的主要原因。研究显示，与安慰剂相比，多菲戈可显著延长患者生存时间，延迟首次症状性骨骼事件(SSE)的发生时间，不良事件发生率与安慰剂相似并显著改善患者生活质量。

据弗若斯特沙利文统计显示，2014至2018年，前列腺癌是中国主要癌症类型中增长第二快的癌症。前列腺癌药物市场规模也从2014年的18亿元增至2018年的40亿元，年复合增长达到21.6%，预计到2028年可能增至326亿元。