时间:2020-12-17 08:50:29来源:华夏时报
12月16日,夜色已浓,2020年国家医保谈判第三天的现场——全国人大会议中心的办公楼灯火通明,从13时许就走进会场的部分药企代表还没有结束谈判,据《华夏时报》记者了解,这是当天第二批也是最后一批谈判企业,当晚再无第三批入场,今年国谈的谈判阶段就此落幕。
今年医保谈判药品覆盖中药、化药和生物药,涉及心血管、糖尿病、关节炎等慢病,眼病、脑部疾病、肿瘤等多个疾病领域。参与最后一天谈判的企业涉及安进、罗氏、诺华、默沙东、卫材药业、住友制药、阿斯利康等跨国药企,以及恒瑞医药、君实生物、百济神州、以岭药业、济川药业、绿叶制药、三生制药等内资药企。
今年的国谈现场依旧喜忧参半,“灵魂砍价”亦未缺席,而抗癌明星药PD-1/L1的结果更是掀起股市风雨。根据往年经验,最终结果将在近日公布。
再现“灵魂砍价”企业“泪目”
12月15日下午,一家外资企业的三位企业代表结束谈判,行至场外微笑着自拍留影,其中一位女士眼圈通红,泛着泪光,面对记者的询问默不作声,可以想见其所在谈判组的“砍价”氛围并不轻松。实际上,此类在重压之下进入目录的企业不止一家。
下午5时许,一家结束谈判的企业透露,他们刚刚对谈的是浙江省医药服务管理处处长许伟,他曾在去年的国家医保谈判中因进行“灵魂砍价”而“火”遍药圈,在与这家企业的谈判中,“分厘必砍”的情景再现,“他让我再降3分。”该企业代表称,其产品为独家品种,药品单价在谈判过程中一度从3.45元被砍到3.17元,最后“险进”,“降到底部了!唉,能卖就行了!”该企业人士说道。
同样在下午,一家参加过去年谈判的药企代表走出会场后连连叹气,《华夏时报》记者询问:“压价力度怎么样?”“比去年还要狠!” 对方表示,其所谈产品为儿童用药。
有意思的是,去年被“灵魂砍价”的阿斯利康今年的谈判过程显得轻松许多。16日中午,阿斯利康中国区副总裁黄彬结束谈判,记者问其顺利与否,他微笑表示:“看我表情。”并称,这次谈判没有遇到“灵魂砍价”,公司参与的多个品种有部分谈判成功,降幅基本在预期之内,不过今年的谈判风格仍然很严。
据了解,阿斯利康今年的谈判药品除度伐利尤单抗(俗称“I药”)外,或涉及需续约谈判的肿瘤药奥希替尼,以及两款吸入式气雾剂。
国产PD-1抗癌药传捷报
最受业内关注的,莫过于哪几家企业的PD-1/L1单抗肿瘤药能够纳入医保,据记者从16日谈判现场获得信息,国产PD-1单抗药至少进入一款,其中,恒瑞医药(600276,SH)的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)以及百济神州(06160.HK)的替雷利珠单抗(商品名:百泽安)大概率成功,艾瑞卡或降价约80%,君实生物(688180,SH;01877,HK)的特瑞普利单抗(商品名:拓益)结果未知。
据《华夏时报》记者现场获悉,两款进口PD-1在16日上午谈判,3款国产PD-1在下午谈判。官方结果还未出,三家国产PD-1企业股价便集体上扬,已在目录内而未参加今年医保谈判的信达生物(01801,HK)股价近两个交易日也涨幅较大。
已在国内上市但未进全国医保的7个PD-1/L1药品均参与了此次谈判。除3款国产PD-1外,还有2款进口PD-1,即默沙东的帕博利珠单抗(商品名:可瑞达,俗称“K药”)和百时美施贵宝的纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃,俗称“O药”)。
在国产PD-1产品中,恒瑞医药拥有最多适应症,分别是非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌和食管鳞癌,百济神州适应症覆盖霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌,君实生物适应症仅为黑色素瘤。
正因为此,有分析人士对《华夏时报》记者表示,恒瑞医药凭借较多的适应症拥有更足的底气。记者拿到的一份恒瑞医药12月15日会议纪要显示,“目前医保局沟通比较顺利,PD-1价格预计在5万左右。”恒瑞医药方面称,由于患者数量大,预判“即使降到3-4万也不会有问题。” 其表示,艾瑞卡今年的患者数量约11万,预计明年该数据将翻倍。
同时,参与谈判的两款进口PD-L1药品包括阿斯利康的I药、罗氏的阿替丽珠单抗(俗称“T药”),阿替利珠单抗是继阿斯利康后国内第2款PD-L1抑制剂,于今年2月在国内上市。据了解,罗氏制药16日的谈判品种或同时涉及恩美曲妥珠单抗、艾美赛珠单抗,当天下午,该企业配置了5名谈判代表进场。
未经求证的消息显示,跨国药企默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏的PD-1/L1药物谈判结果不容乐观。这主要是出于跨国药企对于其全球价格体系的平衡和维护,其中,去年才经美国食品药品监督管理局获批且有独家适应症(小细胞肺癌)的T药降价意愿相对更小。
其他肿瘤药谈判消息方面,除了PD-1药物外,百济神州16日上午与西安杨森同批进场的淋巴瘤新药,BTK抑制剂泽布替尼也被传谈判成功。西安杨森生产的亿珂(伊布替尼胶囊)是全球首款BTK抑制剂,2019年进入医保,今年需重新确定支付标准。
此外,三生国健的4名企业代表在16日傍晚结束谈判,其工作人员表示共谈判两款药物,包括续约谈判的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普),以及今年上市的注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀),当晚有消息称,后者或谈判成功。
中药喜忧参半
16日下午5时,三位谈判代表脚步轻松地走出会场,面带笑意合影留念,并对询问者表示谈判成功,据《华夏时报》记者了解,该企业为以岭药业(002603.SZ)。
参考《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,以岭药业所谈药品或涉及连花清咳片,该药品于今年5月份获批上市,是一款用于治疗急性气管、支气管炎的中药。疫情期间,以岭药业凭借连花清瘟类产品成为抗疫明星企业,股价一度飙涨。
12月15日下午,一家进行骨科类中成药谈判的企业完成谈判,企业代表喜形于色,他对记者表示,因为医保局在前期的吹风会上给出的信息较为清晰明确,所以谈判进行得较为顺利,价格降幅在预期范围内,但专家的压价力度也“不松”。
与上述企业的心情形成鲜明对比的,是新疆金世康药业,这家企业16日下午围绕其主打产品“祛寒除湿散”进行了一场失落的谈判,金世康药业董事长王豪鹏走出会场后便直言:“失败!”药品降幅被砍超60%,触及到成本线。
他有感而发:“一款创新型药物从研发到上市至少需要15年,研发周期长、成本高,成功率又非常低,如果价格定那么低,怎么驱动创新发展?让企业怎么存活?建议为创新药开辟一个通道,给3-5年适应市场的时间,有了一定份额后再把价格降下来也可以。”他认为,不应把老药、仿制药的价格作为新药价格的参照。
“如果进不了医保,你们怎么维持利润?”《华夏时报》记者问到,“小企业只有让别人参股或者卖掉吧!”王豪鹏说完这句话就转身离去,再次感叹:“上市后一个(地区)医保都没进!”金世康药业官网显示,“祛寒除湿散”是一款风湿骨病中成药,从1998年起进行新药研究,2016年获得国内新药证书和生产批件,2017年正式投入规模化生产。
不过,根据14日从现场传出的消息,数家中成药企业的降价幅度在30-50%之间,且有企业表示专家谈判风格较为温和。16日下午场,第二家走出会场的药企表示其中药产品谈判成功,降幅也不及50%。
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