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时间：2020-10-19 18:50:43来源：南方都市报
首届2020年“全国医疗器械安全宣传周”举行。
10月19日，在2020年首届“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式上，国家药监局正式宣布，从该日起启动医疗器械电子注册证试点。
相关公告也在国家药监局的官方网站上公布。公告称，为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网++政务服务”工作的重要决策部署，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2020年10月19日起，试点启用医疗器械电子注册证。
据悉，此次试点时间为2020年10月19日至2021年8月31日。试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证，注册变更与延续注册将视情况逐步发放。试点期间，医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。
上述几类医疗器械的注册审评审批按规定属于国家药品监督管理局的职责范围。国家为什么要推行医疗器械注册证电子化呢？它有哪些具体的功能呢？
南都记者了解到，实施医疗器械电子注册证可以做到“一键送达”。企业的医疗器械注册审批通过后，企业便可以第一时间在药监局的官方网站办事大厅上直接查看并下载，不需要等待邮寄，这可以提高效率，也可以减轻监管部门邮寄负担。
此外，电子注册证可以实现跨部门、跨地区的互认共享，避免纸质伪材料的问题。有关机构也可以通过官方网站验证医疗注册证的真伪。
医疗器械电子注册证的背后有一套电子证照系统。据悉，该系统已经上线运营。对于需要延续注册的企业，证照系统还会向企业发送提醒信息。
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